百利天恒：注射用BL-M07D1用于HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗III期临床试验获批

百利天恒公告：四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局正式批准的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的注射用BL-M07D1（HER2-ADC）用于新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗的III期临床试验获得批准。该临床试验将对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1），方案编号为BL-M07D1-302。BL-M07D1是一种靶向HER2的创新ADC，已在多项I/II/III期临床试验中进行评估。公司提醒投资者，药品上市需经过临床试验及NMPA批准，存在不确定性风险。