宝宝拉肚子不建议吃蒙脱石散,原因如下

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孩子拉肚子, 很多家长第一反应是止泻,最常见的就是用蒙脱石散,如思X达。然而很可惜,这是一个常见的误区。

目前并没有高质量证据表明蒙脱石散对治疗儿童急性腹泻有效,包括世界卫生组织、美国儿科学会在内的权威医学机构也并不推荐这一药物。

孩子拉肚子时很痛苦,家长处理也很辛苦,所以我很理解家长迫切希望帮孩子止泻的 心情。蒙脱石散或许能够缓解家长的焦虑,但临床实践中并不能有效缓解孩子的症状。

儿童因各种原因发生急性腹泻时,最紧要的是给孩子补液防脱水,有必要时在医生的指导下针对腹泻的病因进行治疗。

蒙脱石作为吸附剂的理论

蒙脱石散是一种“看起来很有用”的药物。蒙脱石散的原材料是蒙脱石,本质上是一种天然矿物土,其特殊的“三明治”结构具有强大的插层性能,理论上能够吸附重金属、细菌和病毒。同时, 蒙脱石散还对胃肠道粘膜也具有一定的覆盖能力。

蒙脱石的分子结构 具有巨大的表面积及非均匀性电荷分布

由此许多人认为,蒙脱石散是用于治疗腹泻的“妙药”。

例如,欧洲有几个国家基于上述原理推荐蒙脱石作为吸附剂。欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会联合欧洲儿科感染病协会2014年的指南提出“可考虑”将蒙脱石用于AGE(急性肠胃炎)的治疗(Ⅱ,B)(弱推荐,中等质量证据),其他吸附剂如高岭土、硅镁土、活性炭)均不予推荐(Ⅲ,C)(弱推荐,极低质量证据)。

请注意,上述推荐都是基于低质量证据或中等质量证据,更多是基于原理的推导。然而,一种药物是否有效不是光看原理就能判断的,一定要接受临床实践的检验,获得扎实的证据才能判断有效。

缺乏高质量证据

和权威机构支持

现实中,蒙脱石的有效性并未得到充分证实。可以明确的是,当前,包括世界卫生组织、美国儿科学会、梅奥诊所、NHS在内的权威机构 均 未推荐 蒙脱石用于治疗儿童急性腹泻。

世界卫生组织2012年发表的世界胃肠病学组织全球指南《成人和儿童急性腹泻:全球观点》指出白陶土-果胶、活性炭、凹凸棒石等 吸附剂在急性成人腹泻中的有效性尚不够证据,增加了费用,因此不应使用。

2018年的一篇关于 儿童急性腹泻和胃肠炎干预措施的有效性和安全性的系统评价和荟萃分析(涵盖174项研究,32430名儿童)指出:

高岭土果胶(也是一种吸附剂)同补充维生素A/微量营养素/益生菌/稀释牛奶这些干预措施在减少腹泻方面效果与安慰剂相似 (中等至高级证据)。

《中华儿科杂志》2016年发布的《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》提到:蒙脱石治疗儿童急性水样腹泻可以缩短病程,减少腹泻排便次数和量,提高治愈率。 然而,这一指南 参考的三篇文献来自国外早年的研究(最近的1篇距今已有17年),各自存在有实验局限性,放在当下来看证据已显然不够充分(详情可戳《》)。

简单来说,目前并无高质量证据支持蒙脱石等吸附剂在治疗急性腹泻方面有实际价值。安慰效果可能有一些,但论正规治疗,还是推荐补液及针对病因治疗的药物。

不能排除

潜在的铅暴露风险

目前,临床上暂时没发现蒙脱石散有什么明显的不良反应,有些医生将之用于严重腹泻患儿的辅助治疗以减缓脱水不适,我也可以理解这种尝试。但并不建议家长自行购买使用。

蒙脱石是一种从土壤中萃取的粘土矿物,不排除可能含有环境中天然存在的少量重金属,如铅。

思X达的研制方IPSEN公司曾被 法国国家药品和保健产品安全署(ANSM)要求研究 药物中铅进入血液的风险, 成人IV期试验结果表明:在接受 思X达治疗5周的成人中,铅没有进入血液的风险。 但不能排除2岁以下儿童的这种风险。

因此,作为预防措施, ANSM “建议”不再向2岁以下的儿童施用思X达。 之后在2021年又更新了风险提示,把 “建议”改成了“要求”,原因 是思X达的成分中可能存在少量的铅,即便用于治疗效果持续时间也很短。

至今,IPSEN公司的官网上 仍未查找到 思X达专门的 用于治疗 儿童 急性腹泻的高质量临床研究。

当然,家长也不必担心。至少目前,我们暂时没有看到儿童服用蒙脱石后铅中毒的相关报道,官方的表述也只是“可能存在”。

相应地,我们可以认为蒙脱石散的风险理论上可能存在,但尚无高质量证据证实。

医生妈妈说在最后

不推荐用蒙脱石散,但孩子拉肚子不能不管,家长可以做的是帮孩子及时补液+找出病因治疗。

儿童急性腹泻是一大类疾病的统称,有多种可能的病因。延申阅读可以看下面这些我之前发表的科普文章:

常见病因>>

危险情况>>

补液>>

用药>>

饮食>>

误区>>

以上是今天分享的全部内容,如有更多疑问,欢迎在评论区留言交流。

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参考文献:

1、UpToDate临床医学顾问:资源丰富国家儿童急性病毒性胃肠炎的预防和治2、成人和儿童急性腹泻:全球观点. 世界胃肠病学组织全球指南. 2012.3、欧洲儿童急性胃肠炎处理循证指南(2014年版):中华儿科杂志. 2015(53):499-509.4、中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南. 中华儿科杂志. 2016(54):483-488.疗5、https://www.ipsen.com/our-science/find-a-clinical-trial/?fwp_keyword=Smectahttps://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-dargile-dans-le-traitement-symptomatique-de-la-diarrhee-aigue-chez-lenfant6、https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov-443.bjmu.duohuijixie.com/30517196/7、Florez ID, Veroniki AA, Al Khalifah R, Yepes-Nuñez JJ, Sierra JM, Vernooij RWM, Acosta-Reyes J, Granados CM, Pérez-Gaxiola G, Cuello-Garcia C, Zea AM, Zhang Y, Foroutan N, Guyatt GH, Thabane L. Comparative effectiveness and safety of interventions for acute diarrhea and gastroenteritis in children: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 5;13(12):e0207701. doi: 10.1371/journal.pone.0207701. PMID: 30517196; PMCID: PMC6281220.8、https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B978012816783000013X9、https://www.healthychildren.org/English/health-issues/conditions/abdominal/Pages/Diarrhea.aspx?_ga=2.109242374.2027903178.1650875975-454115699.1620182089&_gl=1*pex6ak*_ga*NDU0MTE1Njk5LjE2MjAxODIwODk.*_ga_FD9D3XZVQQ*MTY1MDg3NTk3NC4zNC4wLjE2NTA4NzU5OTEuMA..10、https://www.healthychildren.org/English/ages-stages/baby/diapers-clothing/Pages/Diarrhea-in-Babies.aspx?_ga=2.109242374.2027903178.1650875975-454115699.1620182089&_gl=1*pex6ak*_ga*NDU0MTE1Njk5LjE2MjAxODIwODk.*_ga_FD9D3XZVQQ*MTY1MDg3NTk3NC4zNC4wLjE2NTA4NzU5OTEuMA..11、https://www.nhs.uk/conditions/diarrhoea-and-vomiting/12、https://www.mayoclinic.org/symptoms/diarrhea/basics/when-to-see-doctor/sym-2005092613、https://kidshealth.org/es/parents/diarrhea-sheet.html?ref=search

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