富乐EUA产地兜不拢 蓝吁公布大鑫送审资料

国民党立院党团干部李德维（左起）、曾铭宗、费鸿泰与郑正钤18日指出，问题「富乐快筛试剂」获核准EUA，食药署显然有行政疏失与怠惰，要求卫福部长陈时中、食药署长吴秀梅说清楚。（张铠乙摄）

黑心富乐快筛剂产地成谜，中央流行疫情指挥中心宣称，仅核准美制紧急使用授权（EUA），从未核准陆制。但邵博士公司负责人邵明远说，曾申请核准的富乐快筛剂都是陆制，打脸指挥中心。立委林奕华等人呼吁，那就请卫福部公布大鑫EUA审核资料，看到底是谁造假说谎？

食药署16日表示，核准大鑫专案进口的富乐家用快筛剂制造厂在美国圣地牙哥。但林奕华发现，连美国FDA网页与制造商ACON公司官网都载明，通过美国FDA的富乐快筛剂原产地在大陆，「世界上根本不存在美国制的富乐快筛」。

协助大鑫及医优公司申请富乐快筛剂EUA的邵博士公司负责人邵明远也证实，透过邵博士申请卫福部EUA的富乐快筛剂，都有获美国FDA核可EUA，但两家公司提交的申请资料所附查厂报告，也都标注这款快筛试剂是中国制造。

林奕华表示，若蔡政府坚持，当初让大鑫通过的富乐快筛剂EUA真的是美国生产，就请拿出当时审件的厂区资料，还原审核程序的真相，才能说服国人。

值得注意的是，外传大鑫在申请EUA送件过程，食药署并没有要求查厂报告。林奕华表示，食药署这波快筛剂采购都没有查厂，但至少应该要有原厂查厂报告；她说，邵博士已表示协助大鑫及医优申请EUA时，都附有陆制查厂报告，既然如此，指挥中心为何坚持宣称美制？

林奕华强调，邵明远为撇清自己不是门神，直接证实申请富乐快筛EUA的资料有附上生产厂区图，说明是中国大陆制造，换言之，食药署早知道富乐快筛不是美制，前天的新闻稿根本鬼扯一通，是为卸责欺骗行政院、国人的世纪大谎言。

林奕华说，食药署在防疫关键时刻扯政府后腿，对得起社会大众？以为透过新闻稿诱导检调，就可逃避法律与政治责任？若食药署长吴秀梅还有良知、肯负责任，应认错、道歉、自请下台。国民党团总召曾铭宗则说，卫福部核准大鑫进口富乐快筛剂EUA公文提到生产国是USA，邵博士公司却自清快筛剂有标示中国制，卫福部应讲清楚到底是美制或中制，卫福部没有为全民健康把关，不只有行政责任，还有刑事责任，检调应一并追查。

对有关指控，行政院长苏贞昌18日表示，对于任何疫苗、医材及进口货物，政府都严谨把关，至于如果厂商本身有违法行为，就要严查严办、追究责任。食药署长吴秀梅昨回应，紧急使用授权（EUA）的申请不需要查厂报告，但只有在EUA的申请上不需检附，一般正式的申请还是需要的。对于立委要求负担政治责任，吴秀梅表示，我们就是审核把关的单位，厂商来的资料不正确，应要好好检讨业者。她直言，厂商填一些错误的资料、给错误的东西，「不是大家要好好谴责、处罚违法的厂商吗？」