赴日旅游自费PCR 高端：已提供资料 协助政府部门沟通

赴日旅游自费PCR 高端：已提供资料 协助政府部门沟通（本报资料照）

国境解封，打高端疫苗的国人，赴日本旅游要自费PCR才能入境，媒体人周玉蔻直言，「爱高端却变最倒楣」；高端急发声明表示，高端疫苗已于9月提供疫情指挥中心相关文件，并陆续提供补充资料，协助政府部门进行沟通，将配合台日双方政府持续协商，盼尽快提供民众更便利的赴日旅游方式。

对于食药署要求补件要求，若不符要求将废止EUA，高端强调，已积极准备相关资料，将依要求、规范，如期于10月底前完成补件；高端新冠疫苗于2021年取得台湾紧急使用授权(EUA) 时，食药署要求于今年(2022)检送疫苗保护效益(effectiveness)报告，高端表示，已如期缴交，并于专家会议上报告说明。日前收到食药署审查补件要求后，现在已准备相关资料中。

对于日本入境检疫，高端表示，日本目前仅接受WHO紧急使用清单(EUL)的新冠疫苗接种证明，不包含已取得台湾EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗为台湾认可正式EUA的疫苗，日本入境检疫要求并非药证申请审查，不属于厂商主动向日本政府药监单位提出申请的事项，不过，高端会协助台日双方协商，并提供补充资料。

对于国际认证进度，高端表示，新冠疫苗研发成果受到WHO认可，进而入选团结试验疫苗(STV)，由WHO主导执行全球临床3期，目前静待其公布临床结果；此外，高端疫苗也自行于国外执行免疫桥接3期试验。