高端合約公開仍遭疑 吳秀梅：EUA審查沒問題

吴秀梅。联合报系资料照

高端COVID-19疫苗合约昨天公开，但国民党立委赖士葆质疑为何通过EUA当天就重新签订更严格的合约。食药署长吴秀梅今天说，审查结果不会主动告知厂商，疾管署也有与会。

2024总统选战落幕，但高端COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗采购合约争议持续，高端公司昨天举行董事会，同意授权公布，卫生福利部疾病管制署下午公开多达58页的合约文件。

赖士葆在脸书贴文质疑，2021年7月19日通过紧急使用授权（EUA）当天就立刻改合约，重新订了更严格的保密合约，仔细看真是太诡异。

对此，卫生福利部食品药物管理署长吴秀梅今天出席活动后接受媒体联访回应指出，保密条款所有合约都有，甲乙两方也就是买方与卖方之间合意制，「大家说好的」。

吴秀梅强调，台湾买了这么多疫苗都是如此，且专家会议是在7月18日召开，会后不会主动通知厂商结论，但厂商可来询问通过与否，隔天发布新闻稿除说明开会时间，包括整个疫苗审核情形都有写，一切都按照行政程序走。

此外，吴秀梅解释，疾管署最清楚整个传染病疫情是否符合紧急公共卫生事件，食药署则是针对产品进行审查，因专家会议是卫福部内部会议，疾管署也派人出席，主要说明是否属于药事法第48条之2所谓的「因应紧急公共卫生情事之需要」，符合才会进行后续审查。

食药署在2021年7月19日发布的新闻稿指出，于2021年7月18日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议，讨论高端疫苗专案制造申请案。经过1天充分的审查与讨论，鉴于高端疫苗的中和抗体数据，已证明不劣于国人接种AZ疫苗的中和抗体结果，达成食药署公告的「新冠疫苗专案制造或输入技术性资料审查基准」要求，且安全性数据显示无重大安全疑虑。