高端疫苗EUA审查前16审委换掉8人 知情人士曝护航内幕
高端（6547）成功解盲新冠肺炎疫苗临床二期数据，并在6月15日递交紧急使用授权（EUA）申请书，力拚通关。食药署疫苗疗效评估专家会议近期将进行审查，却有知情人士声称，力挺「免疫桥接」的学者已在5月28日进驻专家会议，外界质疑护航一说并非空穴来风，高端疫苗的EUA审查恐怕也会沦为国际笑话。
▲高端疫苗力拚EUA审查通关。图为高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）
卫福部食药署6月10日公布EUA通过标准，决定采用头对头（Head to Head）的方式审查国产疫苗。消息传开后，台大医学系教授黄韵如曾向媒体表示，食药署订出的免疫桥接研究设计，是跨越不同的研究群体，但高端疫苗的研究对象是一般民众，AZ疫苗则是针对暴露在不同病毒株的医疗人员，两款疫苗的研究对象有差异，想要达到「免疫桥接」可能有困难。
另外，高端疫苗在二期仅完成一半的时候，却赶着进行EUA审查，也是全球首例。对于近期将展开高端疫苗EUA审查的专家会议，有知情人士向《联合新闻网》指称，食药署疫苗疗效专家会议自去年成立到今年5月6日召开，审查团队成员都是相对固定的，但5月28日订出国产疫苗EUA标准后，原来的16名学者有8人被换掉，其中一人更是担任高端疫苗二期临床试验查核委员、国泰医院家医科主任林敏雄，而新补进来的4人都是卫福部的人马，外界质疑政府护航一说并非空穴来风，高端疫苗的EUA审查恐怕也会沦为国际笑话。
但对于知情人士所说的内容，目前尚未获得相关单位、人员回应或证实。
▲高端20日召开重大讯息记者会，但全程避谈新冠肺炎疫苗问题。（图／翻摄自柜买中心官网）
据了解，高端疫苗继6月10日宣布成功解盲新冠肺炎疫苗临床二期数据后，6月15日便递交EUA申请书，国产疫苗是否能在7月如期施打，必要条件是要先走完EUA审查程序。高端6月20日召开重讯记者会，公布肠病毒71型疫苗最关键的有效性数据，也让外界联想到是否要加码宣布新冠肺炎疫苗EUA获得核准一事。
不过，当现场记者提问，「现在进口疫苗越来越多，高端是否会考虑等新冠疫苗做完三期临床实验，再申请上市？」高端总经理陈灿坚却不愿回应，记者会也在半小时内结束，全程避谈新冠肺炎疫苗的问题。