美国FDA不审了?高端疫苗「取得EUA」恐卡关 网酸:自己审就好

▲AZ疫苗。(图/路透

记者曾筠淇综合报导

高端疫苗日前宣布二期临床试验解盲成功,不过因为尚未取得国际认证,所以有不少民众都对该疫苗的保护力仍抱持存疑态度。《路透社》先前的报导指出,美国FDA往后可能不会再继续审查COVID-19 疫苗的紧急使用授权(EUA);因此就有网友在PTT上丢出疑问,好奇这样是否代表高端和联亚疫苗会面临新的变数?贴文一出,立刻引发网友热议

根据《路透社》5月26日报导,美国食品药品监督管理局(FDA)日前表示,如果某公司尚未进入讨论环节,他们之后很可能会拒绝审查、处理针对COVID-19 疫苗的EUA。

报导指出,辉瑞、莫德纳和娇生疫苗均已取得美国EUA,而美国诺瓦瓦克斯医药(Novavax)表示,在2021年第三季度前,他们不会争取COVID-19 疫苗的EUA;研发出AZ疫苗的阿斯特捷利制药(AstraZeneca)先前也曾表明,他们正考虑跳过获取EUA的环节,并讨论其他计划

国产疫苗恐将面临新变数。示意图,与本文无关。(图/记者周宸亘摄)

就有网友看完报导后,在PTT的Gossiping板上,以「疫苗EUA可能产生变数」为题发文,提到如果美国FDA日后不再继续审查COVID-19 疫苗的EUA,那是否代表高端和联亚疫苗在取得国际认证上有了新的变数?

贴文一出,不少网友都留言回应,「本来国产疫苗就没有想要取得国外EUA」、「本来就拿不到」、「乖乖做完三期吧」、「你怎么会有高端拿得到的错觉」、「没有变数,是常数」、「有没有搞错?是世界要跟上台湾」、「高端只会走国内EUA啊,标准差这么多」、「外国跟得上台湾吗」、「美国不审,我们自己审」、「台湾有台湾的玩法」、「高端没三期,跟人家国际标准」、「台湾有台湾的EUA啦~审查标准都自订」。

卫福部长陈时中。(图/台北市摄影记者联谊会提供)

卫福部长陈时中6月11日曾表示,等AZ疫苗的抗体效价出来后,高端疫苗会和AZ比对,必须等到6月下旬进行紧急授权(EUA)审查,至于耗时多久,会由委员会判断。食药署强调,国产疫苗第二期临床试验所得中和抗体效价,必须证明不劣于AZ疫苗,两者检体均由同个实验室、同方法检验,方法也以国际标准品共同标定

不过,国产疫苗的把关标准其实仍存争议,因为没有进行第三期临床试验,也不合乎通过EUA的条件疾管署人体研究伦理审查会委员刘宏恩早在去年10月就点出这项问题,表示台湾国内药厂的要求标准比美国宽松,「不只安全性问题,花了经费预算施打疫苗,也必须能够有效。」