工研院与恺得医材开发多功能「持续性阳压呼吸器」

经济部技术处表示，过去我国在呼吸器产业，主力在于生产面罩、管路耗材、加湿器、空气过滤器等，高阶呼吸器的研发与制造能力可再强化。2020年在疫情严峻之际，技术处快速透过科技专案推动工研院开发出适用于「急重症」的高阶呼吸器，使台湾呼吸器供应链更为完整全面。

现在随着国内防疫进入新的阶段，民众对呼吸器的需求由急重症扩增至轻症，甚至是进入居家场域，看准这项市场新趋势，技术处力促工研院强化呼吸器的多元设计制造、检测及验证能力，进一步整合台湾呼吸器供应链厂商，让国内医疗呼吸器的产品布局更为完整，进而提升台湾发展高阶医材的机会，并对外争取国际市场。

工研院生医与医材研究所所长林启万表示，依据MarketsandMarkets市场研究报告资料，全球呼吸照护器材（Respiratory care devices）市场到2024年将成长到超过新台币8700亿元，年复合成长率高达9.1％。恺得医材长期布局呼吸器周边耗材及配件，是全球第二大的呼吸器耗材厂商，许多国际知名大厂都是其重要伙伴，瞄准工研院拥有急重症呼吸器全机设计、制造、取证的实力与经验，再加上疫情流感化带动远距医疗发展，也使得持续性阳压呼吸器的市场需求向上，因此携手工研院瞄准「非侵入性」阳压呼吸器，进行软硬体设计、系统整合、试量产，并协助取证，盼能降低重症插管率、节省民众医疗负担，且降低因插管造成感染及相关并发症，进而在后疫情时代共同守护民众健康。

恺得医材董事长黄朝枝则指出，由于工研院先前打造出台湾首台急重症呼吸器原型机，拥有研发设计、软硬体整合、医材许可证申请等珍贵经验，而恺得在呼吸器周边耗材拥有雄厚制造实力，双方组成最强研发战队，将主攻非侵入性阳压的BiPAP（双相呼吸道阳压换气辅助机）、HFNC（高流量湿化氧气经鼻导管系统）、CPAP（持续性阳压呼吸器）系列产品，打造全机MIT制造。 2020年受新冠肺炎疫情下，技术处迅速透过科技专案支持工研院运用美国呼吸器大厂美敦力（Medtronic）开源的PB 560型号呼吸器设计文件与程式码，携手研发人才及国内产业链投入呼吸器开发。

从上游的模具开发、电磁阀门、散热风扇与ESD防护元件等供应，中游LCD与锂电池等模组生产，下游由工研院技转国内业者，布局整机代工及模组供应，并由恺得医材开发及供应周边耗材，短短17天打造出台湾首台「急重症」呼吸器原型机，同年8月取得卫福部专案制造许可，使台湾供应链具备生产「呼吸急重症者」使用的高阶呼吸器能力，成功串联起上、中、下游完整生态系，让台湾制造成为全球呼吸器供应链的一环。

除了已技转多家国内厂商，2021年7月更跨海在印度展开临床测试及实验，支援当地医疗需求，目前正在申请美国 FDA 紧急使用授权（EUA）。