工研院「医疗级呼吸器原型机」获TFDA核准 最快明年6月量产百台
工研院今（27）日宣布，开发的台湾首台「医疗级呼吸器原型机」，获得卫福部食药署(TFDA)专案制造核准，预期可提供重症及急重症的新冠肺炎感染患者最适切的治疗方案，并积极技术移转业者进行量产，最快明年6月量产100台呼吸器，期待以国产自制医疗级呼吸器输出海外。 依据MarketsandMarkets市场研究报告资料，全球呼吸照护器材(Respiratory care devices)市场成长快速，将从2019年206亿美元成长至2024年317.9亿美元，2019~2024年复合成长率高达9.1%，过去台湾急重症使用的呼吸器都是仰赖进口，今年美国呼吸器大厂美敦力（Medtronic）无偿释出PB 560机型呼吸器的基础设计后，工研院短短17天就成功组装台湾首台呼吸器原型机。 工研院生医与医材研究所所长林启万表示，面对未来因疫情造成呼吸器需求攀升，工研院持续以科技力加紧脚步协助防疫，呼吸器在8月12日获得TFDA专案制造许可，未来将持续整合国内上中下游的关键零组件厂商供应链，完备台湾高阶医疗器材的自制能力，以生产足够的「战备物资」。
▲医疗级呼吸器原型机。（图／工研院提供）
林启万指出，呼吸器除了提供重症及急重症新冠肺炎感染者最适切的治疗方案，轻、中度患者也可使用，协助建立与国际接轨的呼吸器校正及验证能力，提升在准确性、安全性、稳定性、品质效能验证等重要产业基础能力，进而带领产业切入全球市场。 林启万说明，工研院看到全球呼吸器的医疗照护需求，打造国内首台医疗级呼吸器原型机，除了掌握软体、系统组件与系统验证的三大关键，也将持续整合半导体、ICT产业、系统厂、模组厂、光电产业、石化产业、能源产业与精密机械产业等上中下游产业链，完备包括微处理器、感测器、电扇马达、鼓风炉、面罩等关键零组件。
林启万强调，工研院加速国产化整机组装的速度，无缝接轨从开源解码(open source)变成实际产品(real product)，预计将在10月底完成10台呼吸器试量产，并期待在明年6月量产100台呼吸器，建立整体呼吸器产品与服务输出海外的模式。