和硕开发医疗级重症用呼吸器 获卫福部专案制造许可
▲和硕(4938)在经济部的协助下，技转工研院生医所呼吸器平台技术，开发首台「医疗级重症用侵入式呼吸器」，可提供新冠肺炎患者使用。（图／记者汤兴汉摄）
国内外新冠肺炎疫情严峻，和硕(4938)在经济部的协助下，技转工研院生医所呼吸器平台技术，为台湾业界开发首台「医疗级重症用侵入式呼吸器」，其可提供新冠肺炎患者因中重症呼吸障碍之全方位最适切治疗方案，该产品日前 在卫福部(TFDA)食药署的加速审核协助下，已于 6 月 17 日获得卫福部之专案制造许可，后续将可依国内疫情的紧急需求进行量产制造，并可建立起此项防疫医疗战略物资在国内的自主产制能力。
和硕指出，自去年疫情爆发以来，医疗级重症用呼吸器在国际上的需求始终供不应求，因此去年 3 月美国总统动用「国防生产法」，要求通用(GM)和福特(Ford)等车厂，投 入呼吸器制造行列以提高整体之产量。此外，由于过去台湾急重症使用的呼吸器 都是仰赖进口，因此为了呼应经济部在去年 4 月时所提之呼吸器国家队的想法， 也为了建立国内厂商在此类医疗级重症用呼吸器的自主产制能力，因此和硕去年 7 月即与工研院生医所展开合作，进行此类型呼吸器之开发计划。
和硕表示，此呼吸器之原型主要参考美国医材大厂美敦力(Medtronic)于去年 3 月无偿释出之 PB560 机型的基础设计资料，透过工研院的技术辅导及移转，针对「系统零组 件」、「软体内容」、「整机组装」和「功能验证」等部分，进行解析、备料、 整机开发等流程，并完成产品出厂需求之各项功能性评估与安全性测试等验证。
和硕说，这款呼吸器成果除展现和硕积极参与防疫国家队外，也让外界了解和硕除了在消费 性电子、车用电子(电动车)等领域持续推动，亦正积极借由相关技术经验延伸应 用至医疗电子领域，并展现出后续跨足医疗产业的能力与决心；此外，目前也正申请「美国 FDA 的紧急使用授权(EUA)」中，期望后续不仅可以协助国 内进行防疫，还可出口协助其他医材产业能力较匮乏或疫情较为严重国家之紧急 需求(如印度、中南美洲等)，共同为全球防疫尽一份心力。