民团批「生活辅具」纳医材管 食药署：雨伞杖未列入
▲医疗器材管理法引发争议，部分身障者担心生活辅具纳管后价格恐翻倍。（图／示意图／取自pixabay）
身心障碍联盟等民团今（31）日召开记者会，痛批《医疗器材管理法》将辅具列为医材管理，尤其高龄、行动不便患者使用的助行器、轮椅或辅助购物推车，新法上路后价格都会翻倍。对此，食药署澄清，现行医材是依《药事法》管理，且仅部分辅具纳入，并不会另订专法有所更动，民众无须过度担心。
食药署组长杜培文表示，现行多数辅具属于一般商品，仅部分符合《药事法》规定，像是一般民众用于助行的雨伞杖、登山手杖，或者用于菜市场购物的辅助推车，都未被列入医材管理。
杜培文说明，目前行动辅具以医疗器材管理者，可分为助行器、机械式器材、动力式器材与其他辅助器材等4大类。助行器为医疗用手杖、医疗用拐杖、机械式助行器等；机械式器材则为机械式轮椅、特制轮椅等；动力式器材则有医疗用代步车、动力轮椅等；另外，动力式病患输送机、移动式轮椅升降器等也皆属医材范畴。
由于《医疗器材管理办法》规定，自2005年6月20日起，辅具若被以医疗器材方式列管，就需办理查验登记，取得许可证后方可制造输入，而食药署至今已针对上述项目核发536张许可证，占医材总许可证4万多张的1%，透过上市后管理监督，让身心障碍者使用上更有保障。