医材重消再用「罔顾病安」 专家列国外作法：应由食药署管！
▲医材重消再用「罔顾病安」，专家列国外作法：应由这单位管！（图／示意图／pixabay）
一次性医材重复使用引发安全疑虑，卫福部原表示将依法开罚，经专家会议讨论后，却由医事司改订医材重消指引，引发外界哗然。台湾病友联盟更批评，卫福部此举罔顾病人安全，且由医事司颁布指引，根本行政错乱，希望卫福部将重消医材依照GMP/QSD，由食药署管理。对此，卫福部回应，会再召开会议讨论。
台湾病友联盟与医疗改革基金会今（26）日召开「医院违法重消医材」记者会，请来交通大学科技法律研究所陈鋕雄所长解说各国一次性医材规范。
陈鋕雄表示，医院不得在未经处理的情况下，将医材使用于原先没有的用途上，欧盟、英国、澳洲等国家均将一次性医材委托回收商进行处理，且再处理者应承担制造商责任；加拿大部分省份甚至规定，重消的医材只能用在同一位病人身上。
▲交通大学科技法律研究所陈鋕雄所长解说各国一次性医材规范。（图／记者严云岑摄）
美国则规定重消医材品质需等同新医材，并依风险分为3等级，会接触到无菌组织或身体空间的医材，以及会接触到身体黏膜，但不会刺穿身体的医材，都需外包处理；不会刺穿皮肤的医材虽可重复使用，但皆必须履行上市后监控义务，以确保在次数内实质等同于新医材。
陈鋕雄表示，使用医材感染一旦事后发现就来不及，只能透过事前规范避免，目前管理方式是由医事司主责，一次性医材制造厂商所需负的责任，「在用完那一刻就结束了」，药害救济法也不适用于医材运用，建议卫福部应比照美国，由食药署进行后续规范。
前卫生署长、台湾病友联盟理事长杨志良则表示，被踢爆重消医材的虽以大医院自费医材居多，但「中小型医院更有动机与诱因去重复使用」，呼吁健保署彻查，以维护病患「知的权益」，且后续相关沟通会议，也需邀请病友团体参与。
▲台湾病友联盟与医改会召开记者会。（图／记者严云岑摄）
医改会董事长刘淑琼也提到，107年食药署共接获5090件医疗器材不良事件通报，580件为不良反应，其中2/3是由医疗器材提出，3/10才是医事人员提出通报，通报率极低，民众通报更不到1%。若不当使用医材爆发感染，医疗成本将转嫁于交健保费的民众上，卫福部应好好把关。
上午记者会中，卫福部医事司科长洪国丰、食药署科长吴亭瑶皆列席参与。洪国丰表示，卫福部重消医材指引会议，是由次长主持，且广邀专家学者参与讨论，上个月因时间仓促，未及邀法律届参与，未来开会将邀请专业团体共同协商。吴亭瑶则回应，食药署会落实医材安全品质审查，并在保障民众使用安全与品质的前体下，开放单次医材重消使用。