先探/揭开ASCO的面纱

浩鼎日前宣布将在ASCO口头发表论文,一度引起股价短线激情,然而ASCO究竟是镀金所在,还是市场过度激情?本文将客观探讨ASCO的角色。

【文/饶秀真

台湾投资生技股,不论是基本面或是操作手法都很「博大精深」,不但考验投资机构研究实力,对一般投资人来说更是看得雾煞煞,尤其不可思议的是一家公司的解盲竟能让台湾最高学术研究机构的院长「吓」到辞职。对我们来说,也只得追着公司每天不同的说法与不同的事件来分析。

近来最热与最令人混淆的话题是美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO),尤其是浩鼎宣布可以在ASCO口头发表OBI-822台湾二/三期临床试验(台湾法规失败)的论文,除了公司在记者会上大力作多演出、试图激励投资人外,媒体报导也开始「各自表述」,新闻标题有「浩鼎解盲论文获ASCO肯定」、「浩鼎重大讯息有啥好振奋的?」、「浩鼎获ASCO邀请股价直奔涨停」、「浩鼎新药论文获ASCO认可」,这些「肯定」与「认可」的字眼都好像在暗示投资人「安」啦!一副到ASCO作口头报告就是赢家的态势,不过最近美国三期临床失败的台湾北极星药业(F-PG,6550)虽没有暂时停止交易,但也确定要去ASCO作口头报告,生产牛樟芝国鼎也正在等候ASCO的通知。

如果认为到ASCO对公司是一种「镀金」,恐怕是一厢情愿对ASCO有过度激情的想法!

医疗资讯交流平台

ASCO是领先全球的肿瘤癌症研究机构,成员包含了专业的临床医师以及癌症研究人员。一九六四年,由Fred Ansfield博士等创立至今,ASCO来自全球超过二.七万名会员设立了癌症医疗服务的标准,每年来自一百个国家、超过三万人与会,逾四千名科学家都来发表最新的癌症治疗与诊断新方向,同时从过去的历史来看,到ASCO发表数据的确对公司股价会有影响,也称作「ASCO Effect」。

其实,ASCO就是一个抗癌武林大会,四面八方人士都会参与相互观摩学习。学会召开前会接受各方投稿,评审方面则邀请各国学者专家加入学术委员会担任委员,遴选可以在学会上交流的论文;论文分为口头报告、壁报讨论和壁报展示。

基本上ASCO就是一个重要的医疗资讯交换平台,听听各方批评与意见以求改进,也看看有没有商业合作的机会,但绝不等于新治疗就一定成功,更不是药证取得的保证。更何况,不要说提出的数据不够好会影响公司的股价,纵使提出好的临床数据,但低于市场的预期,或是竞争者的数据更好,都会导致公司的股价大跌。

根据媒体的报导,参加过学会论文发表的学者专家指出,像ASCO这种极具国际声誉的学会,能上台口头报告当然很杰出,一般能通过审查的论文,除了有重大研究成果之外,偶尔也会被申请者的学术地位与评审委员的交际关系影响。暗示着OBI-822在有国际名声与人脉的台湾中研院院长翁启惠的加持之下,应该闭着眼睛都会通过审查取得报告的资格,这也是翁院长最重要的价值之一,不过专业人士认为应与「关系」无关,单纯就是因为过去糖分子在癌症的治疗都失败,所以想了解浩鼎有何不同之处。

台湾的北极星药业从二○一三~一五年都参加ASCO,也都有口头报告,该公司无论是药物开发或是与国际首屈一指专科医师的临床实验合作更丰富,今年更是有三份临床实验的论文发表,包括肝癌(Plenary Oral Presentation较大型口头报告)、肺间皮癌(Poster Discussion Section而不是只有一般壁报发表)与胰脏癌(刊登论文),不过公司只有重讯公告并没有「刻意」停止交易,也没大剌剌开记者会或法说会宣扬,显得低调很多,因为ASCO发表并不代表取得药证。此外令人印象深刻的是,该公司的美国三期失败(比台湾三期的价值大多了,因为台湾三期充其量不过是美国的二期)的法说,公司与投资界分享的是临床失败的发现,并告知未来三期的新方向与启动的时程表,而不是还在秘密计划中,这是比较务实的作法。

值得注意的是,高药价已经成为全球政府保健支出的沉痛负担,所以近期ASCO也推出一个评价药物价格的机制(The ASCO Value Framwork),评分标准是以药物的治疗效果、副作用(毒性)与费用作出来评估新癌症药物的价值,给医生病患作参考,同时未来将提供更方便病患与医生使用的移动式的App应用以利推广。

新癌症药物价值的评估分数在○~一○○分,少数方案因为赢过标准疗法等有加分,最高可达到一三○分。在二○一五年六月二十二日出版的《临床肿瘤学》杂志(Journal of Clinical Oncology)中,评分严格的ASCO将大药厂罗氏公司的Avastin在肺癌适应症上打了一六分,赛诺菲的前列腺癌药物Jevtana也只有一六分,得分最高的抗癌药是一个治疗HER2阳性乳癌贺癌平得最高的四八分。也就是说,未来抗癌药物市场的竞争将更趋激烈与透明,也就是说想要订高药价可不是公司自己说了算,这是研发新药公司应该要密切追踪的。

全球抗癌药研发者涌向ASCO会议,分享他们最新的药物临床试验结果,这些结果对他们公司的下一步发展有着重大影响,甚至会关系到某些公司的生死存亡。所以每年的ASCO除了会定调最新抗癌药物的发展趋势外,来自各方的国际法人机构的研究员也会评估市场新的赢家与输家

一般来说,ASCO大会数据的发表对公司股价的影响,大厂股价涨幅较难有上天下地的表现,除了二○一五年的施贵宝例外,反而小型股的起伏更大,在这里与大家分享二○一五年ASCO公司股价的输家与赢家。

输家与赢家

浩鼎在记者会特别提到,近年来免疫疗法药物,包括Yervoy、Opdivo及Keytruda等都在ASCO发表第一手资料受瞩目。话虽没错,以上的新药几乎都是拿到数个「突破性性疗法」或是「优先审查」资格的重量级新药,尤其Opdivoe市场潜力呼声最高,所以市场都在等待即将公布让人「眼珠子会掉出来」的数据,更期待公司股价可以一飞冲天,尤其二○一五年PD-1/PD-L1的议题火到爆,市场关注施贵宝、默克与罗氏大药厂,但没想到施贵宝却「镀金不成踩到屎」!成为二○一五年ASCO的大输家。

主因是施贵宝Opdivo作为二线非小细胞肺癌的三期临床数据,虽比对照组欧洲紫杉醇的中值生存期延长二.八个月,且对PD-L1阳性患者还多出八个月(一七个月比九个月),很优的临床数据,但是比投资人的预期差,数据一发表当天股价就大跌六.五%,七○亿美元相当两个浩鼎的市值一夕消失,而Opdivo的主要竞争者Keytrduda公司默克股票则上扬二%(翘翘板效应),施贵宝从五月十三日数据摘要公布到ASCO会议结束期间,股价总计下跌二%。

在此提醒大家注意,Opdivo不是数据不好,只是如果之前投资人期望太高,结果不如预期就会导致股价重挫,而台湾的基亚与浩鼎都是很好的案例,尤其美国资本市场专家一堆,很难用公关宣传来激励投资人。当然更要注意的是竞争者的临床实验数据,或是同类新产品的提早上市,当初台微体股价的重挫就是印度Sun Pharma的抗乳癌学名药出乎意料地提早台微体上市。(全文未完)

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