工业氧气混充医用氧气!中市查获回收74瓶 将业者送办
台中市太平区某公司爆出涉嫌制造伪药,将混用工业气体灌入医用氧气的钢瓶中,并有伪造封膜、标签等情事。台中市食安处28日说明,将该公司涉违反《药事法》移送中检侦办。(食安处提供/潘虹恩台中传真)
台中市太平区某公司爆出涉嫌制造伪药,将混用工业气体灌入医用氧气的钢瓶中,并有伪造封膜、标签等情事。台中市食安处28日说明,将该公司涉违反《药事法》移送中检侦办。(食安处提供/潘虹恩台中传真)
台中市太平区某公司爆出涉嫌制造伪药,将混用工业气体灌入医用氧气的钢瓶中,并有伪造封膜、标签等情事。台中市食安处28日指出,经现场搜查,查获疑似混用工业气体填充的医用氧气总计29瓶及相关工具、标签等,并针对下游业者完成回收共45瓶,并将该公司涉违反《药事法》移送中检侦办。记者致电该公司,对方表示,目前进入司法阶段,不再多说。
台中市食安处28日指出,食安处8月12日接获民众检举,太平区某公司疑似违法仿制GMP厂封膜及标签等情事,有制造伪药嫌疑。食安处受理后迅速调查,并了解该检举民众于今年6月也曾向法务部调查局台中市调查处检举,已立案调查中;食安处经审酌相关案情及事证,以该公司涉违反《药事法》第82、83条规定,移送台中地方检察署侦办。
食安处指出,经配合台中市调查处至现场搜查,发现有气体分装工具、封膜及厂商自行列印的检查合格标签等物证,以及疑似混用工业气体填充的医用氧气总计29瓶,已由调查处现场封存并责付保管。另针对涉有疑虑的批号,已于9月12日责令该公司办理药物回收,目前已针对下游业者完成回收共计45瓶,后续将密切配合检调扩大查办,维护民众健康及权益。
食安处说明,为保障民众医疗安全,自2001年4月1日起全面将医疗用的氧气、二氧化碳及氧化亚氮(俗称笑气)等三项气体纳入药品管理,业者须依据药事法第39条规定申请查验登记取得药品许可证才可制造,未经核准擅自制造即涉及制造伪药,最重可处10年以下有期徒刑。
中山医学大学附设医院药剂科主任赖永融指出,医用氧气纯度必须大于99%,且需符合GMP厂的规范,但工厂用氧气的标准未有如此严格的规范,若不纯物比如一氧化碳等加在气体中,可能造成病患在需求氧气上有不可预测的伤害;尤其通常会使用到医用氧气的病患通常都是呼吸衰竭等,含氧量不足可能让呼吸出现问题,又有不清楚的杂质就可能造成神经、大脑损伤,造成虚弱的病患立即性伤害。