好肮脏的FDA!林淑芬爆:小护士原料数十年来违法进口

▲林淑芬爆,小护士原料数十年来违法进口。(图/翻摄自林淑芬脸书,下同。)

政治中心综合报导

每个人家中常见的外用成药曼秀雷敦绿油精等,原料竟然违法进口数十年?民进党立委林淑芬在脸书上爆料,这些成药的主成份menthol薄荷脑,进口从来没有申请许可,已经违法数十年,「这些大药厂药事法踩在脚底下,连FDA的官员也把药事法踩在脚底下,看来他们早就不把法律当一回事!」

林淑芬23日在脸书上爆料,常见外用成药如曼秀雷敦、绿油精、万金油白花油等,所使用的主成为menthol薄荷脑,而根据药事法第16条规定,药厂进口menthol原料时,应向FDA申请核准后始得进口,要先取得许可,但FDA回复的公文证明,「他们进口menthol从来没有申请许可,已经违法数十年」,这些药厂今年才第一次申请许可核准。

林淑芬指出,这些药品的主成分原料没有核准许可证,但却可以取得制造许可证,官员解释,「因为该药品有制造许可,所以主成分原料在没有许可前就制造的药品不用下架」,让她痛批,「政府好肮脏!这些大药厂把药事法踩在脚底下,连FDA的官员也把药事法踩在脚底下,就算有人检举仍避重就轻。」

另外林淑芬还说,依据政府核发的制造许可证资料,曼秀雷敦的适应症不包含感冒,「但药厂的仿单竟然说曼秀雷敦可以抹喉咙,缓解感冒所引起的疼痛发炎」,药厂长期早就不把法律当一回事了!