临床试验出现颜面神经麻痹及眼压高等罕见不良反应 陈时中:高端无保护力资料

国民党立院党团3日举行记者会,党团总召费鸿泰质疑防疫指挥官陈时中为高端护航,通过EUA紧急授权是先射箭再画靶。(姚志平摄)

高端疫苗已列入公费施打意愿平台,供民众勾选,不过疾管署对高端疫苗的简介,却没有提出任何保护力资料。卫福部长陈时中昨天坦言,因为高端没有做第三期,所以不能生出保护力资料,不过高端已经以免疫桥接方式,与AZ疫苗做过比较,指挥中心依照相关数据给予紧急使用授权(EUA)。但专家认为,保护力应该要在EUA审查前做完,现在才做,等于是拿国人当白老鼠。

专家批根本拿国人当白老鼠

依据指挥中心疫苗意愿登记平台统计,愿意注射高端疫苗的民众,已有99万7971人,但仅勾选高端者,也有17万3120人,占1.41%。食药署日前公布的高端疫苗EUA审查会议纪录,不少专家就高端对Delta变异株的保护效果及免疫能力诱发,提出质疑。

疾管署官网仅表示,依据高端疫苗临床试验结果,安全性良好,与国外获得EUA疫苗所产生的保护力关联指标比对,符合保护力标准,但未提出任何具体保护力数据。

中华民国防疫学会理事长王任贤认为,疫苗保护力、变种病毒株保护力、抗体持久性等研究,理论上都应该在EUA前进行,而非上市后才监测,根本是拿全国老百姓当白老鼠。

针对高端临床试验,出现颜面神经麻痹、眼压过高等罕见副作用,防疫指挥中心发言人庄人祥则说,颜面神经失调个案在接种高端前,就有上呼吸道感染,且这名个案之后已完全康复,是否与疫苗注射具关联性,尚待调查。

50公升大规模量产遭遇问题

高端送交食药署的前4批疫苗,分来自2公升与50公升2种制程,首批获准使用的疫苗批号包含SP2106、SP2107、SP2111、SP2112,除批号不连贯,SP2107仅产出5417剂,与其他3批号生产8万多剂,数目落差之大,也让专家很困惑。

陈时中昨天表示,50公升制程每批可制造8万6000剂,2公升制程每批则可制造8000多剂,至于批号不连贯是因尚有技术性文件要补交,但高端究竟送出多少批号给食药署,陈时中未透露。

高端称对重症有80%保护力

王任贤表示,从曝光的会议纪录可看出,部分专家提到2公升制程与50公升制程的唾液酸糖基化百分比有巨大差异,显示50公升的量产规模遭遇问题,所以审查委员才要求每批疫苗都要检验才能放行。

王任贤说,放大疫苗量产规模,从2公升提升至50公升,不是容易的事,不只是配方放大25倍而已,往往需要1、2年的改进时间,但政府现在却急着使用这些疫苗,还签下500万剂合约,能够应付国家的紧急情况吗?

高端疫苗国际暨公共事务处长连加恩昨在广播节目受访时表示,现行的疫苗均以武汉株为对象开发,对抗后来出现的变异株效果难免打折,但按照中研院实验结果,高端对重症仍有80%保护力。

连加恩也说,辉瑞、莫德纳呈现极高保护力数据,有其时空背景,当时疫情刚开始,也没有变异株,但是冠状病毒就是会让抗体下降,才需要打第三针,以色列就是如此。

高端疫苗昨日股价都在盘下游走,终场跌近3%,以285元作收;兴柜的联亚药虽还要补件,但股价开低走高,终场以170.5元作收。