路透：3000至5000万剂娇生疫苗在代工厂等待放行

知情人士透露，约3000万至5000万剂新兴生技代工制造的娇生COVID-19疫苗，仍闲置在工厂等待监管机关放行。（图／路透社）

2名知情人士透露，美国新兴生技公司（Emergent BioSolutions）今年稍早代工制造的娇生COVID-19疫苗，约3000万至5000万剂仍闲置在巴尔的摩工厂，等待美国监管机关放行出货。

美国食品暨药物管理局（FDA）今年4月因发现新兴生技巴尔的摩（Baltimore）厂制造的娇生（Johnson & Johnson）疫苗污染了阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗原料，而下令产线暂停。这座工厂当时也代工制造AZ疫苗。

这起污染事件造成1500万剂娇生疫苗报销，也使得娇生在美国疫苗出货延后数周。

路透社报导，消息人士之一表示，新兴生技必须等到美国FDA完成巴尔的摩厂的调查工作及给予批准，才能出货新生产的原料药。

而根据2名知情人士说法，这座工厂在4月停产前已生产、且目前等待FDA核准出货的娇生疫苗原料，估计最多足以制成5000万剂疫苗。

消息人士说，由于新兴生技只负责制造疫苗原料，而非分装在小药瓶的疫苗成品，因此无法确定闲置在巴尔的摩厂的娇生疫苗究竟相当多少剂。

新兴生技7月底表示，经过FDA额外审查后，巴尔的摩厂将恢复娇生疫苗生产工作。但截至目前，新兴生技仍未提供最新生产进度或可能出货时间。

娇生在新兴生技的工厂停产后，已将今年COVID-19疫苗产量目标由原本的约10亿剂下修至5亿至6亿剂。但娇生如今预期，明年起年产量便可达到10亿剂。

其中一名消息人士说，新兴生技已开始生产新的疫苗原料，但美国FDA尚未提供计划何时检查巴尔的摩厂的相关指引。

美国FDA则透过声明表示，7月已对新兴生技巴尔的摩厂进行有限检查，以确认停产后已采取改善行动；但他们仍持续审查停产前制造的各批产品，因此尚未批准这座工厂开始出货。