这批疫苗会来台?娇生6000万剂疫苗爆污染销毁 美准1000万剂继续出口
生产娇生疫苗的巴尔的摩工厂被指产线有污染问题,必须销毁6,000万剂娇生疫苗,不过美国FDA仍放行另外1,000万剂疫苗。(资料照/美联社)
美国娇生集团(Johnson & Johnson)传出6,000万剂新冠疫苗因为污染问题,被美国食品暨药物管理局(FDA)要求销毁,不过FDA也放行另外1,000万剂疫苗,并且核准这批疫苗于美国境内使用或出口海外,美国总统拜登先前才承诺将捐赠全球疫苗,也让人关注这批疫苗会不会进入台湾。
美联社报导,美国FDA 11日宣布,由Emergent BioSolutions制药公司于巴尔的摩Bayview工厂制造的数批娇生新冠疫苗不适合使用、必须销毁,《纽约时报》(New York Times)引述消息人士透露,这批被禁用的娇生疫苗多达6,000万剂,因为可能的污染问题而被要求销毁。
不过FDA也指出,放行另外2批同样由巴尔的摩工厂制造的娇生疫苗,这1,000万剂疫苗能够在美国境内施打,或是出口海外。
FDA表示,娇生如果要出口疫苗,必须允许FDA和其他国家的监管机构分享这批疫苗的保密生产资讯,FDA的声明也暗示,这批疫苗并未符合FDA的制造品质标准。FDA生物制剂评估暨研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任马克斯(Peter Marks)在声明中表示:「Emergent BioSolutions制药公司在采取校正措施准备重启生产作业时,审查仍在进行。」
目前Emergent BioSolutions的巴尔的摩工厂仍被要求停工。
事实上,今年3月底,这间巴尔地摩疫苗代工厂就传出品管出包,员工不慎将AZ疫苗与娇生疫苗的原物料混合,一共毁了约1,500万剂娇生疫苗生产,当时娇生强调,疫苗是在生产过程中就发现问题,并未加工成成品、流入市面。消息人士向美联社透露,此次被销毁的6,000万剂疫苗大约就是在那时生产的。
美国总统拜登先前宣布将捐赠全球8,000万剂莫德纳、辉瑞/BNT及娇生疫苗,后续又加码捐赠5亿剂BNT疫苗,目前已经证实将捐给台湾75万剂疫苗,虽然美方尚未透露厂牌,不过此次事件也让人关注这批娇生疫苗会否进入台湾。
目前美国境内已经开放民众施打的娇生疫苗是由荷兰制造,FDA放行的1,000万剂疫苗,是Emergent BioSolutions巴尔的摩工厂首批获得批准使用的娇生疫苗。