娇生新冠疫苗品管出包 1500万剂被毁了
美国娇生(Johnson & Johnson)新冠疫苗爆出品管出问题,美国工厂员工不慎将AZ疫苗及娇生疫苗的原料混合,毁了1,500万剂疫苗生产。(资料照/路透社)
美国娇生(Johnson & Johnson)公司研发的新冠疫苗爆出品管出问题,一间美国工厂的员工在生产疫苗时,不慎将AZ疫苗与娇生疫苗的原物料混合,一共毁了约1,500万剂娇生疫苗生产,不过娇生强调,这批疫苗是在生产过程中就发现问题,并未加工成成品、流入市面。
综合《纽约时报》(New York Times)、美国新闻网站Axios报导,美国制药公司「Emergent BioSolutions」一间位在马里兰州巴尔的摩的工厂和娇生及阿斯特捷利康(AstraZeneca)签约,生产娇生新冠疫苗及AZ疫苗,不过工厂员工数周前不慎将AZ疫苗与娇生疫苗的原料混合,毁了1,500万剂娇生疫苗的生产。
娇生3月31日也发布声明证实,在品质控管「Emergent BioSolutions」工厂的生产流程时,发现一批原物料的品质未达标准,不过也强调这批原物料尚未进一步加工成成品。
报导指出,美国工厂的人为疏失并不影响目前已经交付、让民众接种的娇生疫苗,因为这些疫苗是由荷兰生产。
不过这起人为疏失将影响娇生疫苗未来在美国的交付,娇生原本预定4月生产、交付数千万剂疫苗。
另外值得注意的是,「Emergent BioSolutions」的巴尔的摩工厂尚未获得美国食品暨药物管理局(FDA)授权生产娇生疫苗,这起疏失预计将让FDA延后批准授权。
美国总统拜登目标在5月底前,提供足以让所有美国成人接种的疫苗剂量,尽管娇生可能延后出货,但美国官员指出,应该不至于影响拜登的目标达阵。