美国2疫苗生产线爆交叉污染！FDA难保证质量「仍核准1千万剂出口」
▲美国新兴药厂传出疫苗生产线发生交叉污染事件。（图／达志影像／美联社）
位于美国巴尔的摩（Baltimore）的新兴药厂（Emergent BioSolutions），日前传出厂内2条不同厂牌的疫苗生产线发生交叉污染事件，而被美国食品药物管理局（FDA）扣留其生产的疫苗、拒绝核准上市。然而，FDA最近却改变态度，核准出口其生产的1000万剂疫苗，让人们对疫苗的品质与生产程序产生质疑。
综合CNN、《纽时》等外媒报导，同时拥有娇生与AZ疫苗代工授权的新兴药厂，在今年3月发现，其厂内的娇生疫苗生产线与AZ疫苗生产线发生重要原料交叉污染，导致1500万剂娇生疫苗因品质不合格而被销毁。
FDA Preparing To Clear 10M Johnson & Johnson COVID Vaccine Doses From Baltimore's Emergent BioSolutions https://t.co/R9ycUXSHEd pic.twitter.com/weNqZLdC6T
政府接获通报后，发现新兴的生产设备未经充分消毒，才导致了污染发生，因此下令立即关闭新兴药厂的产线，并在随后扣留了要厂内娇生生产线与AZ生产线所产制的上亿剂疫苗。新兴的AZ疫苗代工权也因此被剥夺。
FDA事后证实，他们在进行品质管制后，确认该药厂有5个批次、总量高达600万剂的疫苗品质不合格，因此拒绝核准新兴的疫苗上市。不过，FDA在11日却突然改变态度表示，仍有部分新兴制造的疫苗可以被使用，因此核准出口其生产的1000万剂疫苗。
CNN推测，FDA为新兴的疫苗发出许可证，可能与美国近期娇生疫苗短缺有关，而《华盛顿邮报》则指出，FDA核准的1000万剂疫苗预料将被出口至其他国家，但据《纽时》报导，FDA的监管人员无法保证，新兴药厂在制造这批疫苗时有遵循良好的生产规范。
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