民间自购疫苗遭技术卡关 江启臣要求蔡政府「主动授权」
本土疫情爆发,疫苗一剂难求,民间团体与企业欲自购国际认证疫苗,但卫福部却坚持要有原厂授权书,遭质疑技术卡关。国民党主席江启臣今天表示,当前各国施打疫苗,都是由政府主动通过「紧急使用授权」承担新药风险,豁免厂商责任,他呼吁蔡政府「主动授权」,支持民间争取疫苗。
江启臣说,面对百年大疫,短时间内全球主流疫苗无一完成完整的三期临床试验;当前各国施打,多是在三期实验有了初步期中报告后,就由各国政府主动通过「紧急使用授权」承担新药风险,豁免药厂责任,让厂商敢于提供;指挥中心明知此理,为何强人所难,要求民间团体先向原厂取得「授权书」?
江启臣指出,从务实面去看,台湾过去包括Covax分配、政府自购,或日本捐赠的疫苗,哪一批有先要求原厂提供过「授权书」?如果独独在民间团体出面时,才要求先提供「原厂授权书」,理据何在?这不正是官僚心态?
江启臣表示,药事法关于药品输入规定,备审资料中从未出现「原厂授权书」,做此要求根本于法无据。况且以当前疫情之剧,完全符合第48条之2「紧急公共卫生情事」,政府有权专案核准以争取效率,又为何多设程序障碍?
江启臣质疑,指挥中心曾辩称要「授权书」是要先确定「原厂有货」,但当前疫苗短缺,争取者众,从来不是能够好整以暇的买方市场;民间团体深知行动迅速重要,确定有安全、有效疫苗就要当机立断,哪有余裕再耗费文件来回审查?
江启臣说,面对当前险峻疫情,全国本应上下同心,多方争取疫苗,有民间团体愿意出面协助斡旋,指挥中心理应给予最大支持,尽量简化内部程序阻力,让民间企业团体能有最大弹性空间去争取。
江启臣认为,毕竟从指挥中心之前印发的接种说明,显见对包括AZ、BNT、Moderna 等全球施打的主流疫苗,指挥中心原本就计划通过紧急授权,要为安全把关,等疫苗争取到再查核是否原厂真品就好,真的没必要一开始就设下重重程序障碍。江启臣重申,「开大门、纳善意」,授权民间共同参与争取疫苗,唯有官民团结合作,才能让全国同胞早日脱离疫情。