台未核准 私购美非处方口服避孕药 最高判10年

美国FDA于13日核准第一款非处方口服避孕药，最快明年初可在美国一般药局、超市、网路门市购买。图为美国人至药局购买药物。（美联社）

美国食品药物管理局（FDA）于13日宣布核准第一款非处方口服避孕药，最快明年初可在美国一般药局、超市、网路门市购买。食药署副署长陈惠芳昨日表示，由于国内并未核准该款药品，民众若透过电商、代购或亲友协助等方式取得该款药品，依《药事法》可处10年以下有期徒刑。

目前避孕药在台湾皆为处方用药，须由医师开立处方笺后使用，但不少民众为求方便，直接向药局购买使用。妇产科医师何信颐观察到，不少女性经由门诊咨询后自费开立避孕药，通常就不会再回诊拿药，可能是自己在外面管道购买，除非是有调理月经、更年期治疗等就医需求，才会固定回诊。

根据《药事法》第50条规定，药局未经医师处方调剂、供应处方药品给民众，可处新台币3万元以上、200万以下罚锾。食药署提醒，处方药需经医师诊断后开立处方，再将处方笺交付药师调剂，民众切勿自行购买，以免受伤害又无法适用药害救济制度。

妇产科医师郭安妮提醒，使用避孕药有禁忌，例如肝肾功能、有血栓病史、抽烟、35岁以上、有肿瘤病史、不明原因出血等，都不适合使用避孕药，经医师开立药物后，用药过程如出现经血量过少、不正常出血等问题，也建议要回诊检查。

美国这一款非处方口服避孕药，接下来是否会向台湾提出申请？陈惠芳指出，目前尚未收到药商申请药品查验登记，之后如果在台湾核准，也不见得会列为非处方用药，会依台湾实际经验和国情斟酌。

陈惠芳提醒，民众若在网路上购买未经国内核准的药品，依《药事法》第82条规定，制造或输入伪禁药，处10年以下有期徒刑，得并科新台币1亿元以下罚金；第83条规定，明知为伪禁药，而贩卖、供应、调剂、运送、转让或意图贩卖而陈列者，处7年以下有期徒刑，得并科新台币5000万元以下罚金。