美首核准「非處方避孕藥」 衛福部：找代買可判刑10年

美国食品药物管理局（FDA）13日批准第一款也是唯一可以直接购买的免处方避孕成药Opill。该药品订于2024年初上市，将在药房、超市和网路销售。路透

美国食品及药物管理局（FDA）日前核准一款口服事前避孕药，可以「非处方」使用，提升妇女避孕自主权。食药署副署长陈惠芳今表示，目前还未收到药商申请药物许可证，在国内正式核准前，若民众透过电商、代购或亲友协助等方式取得该款药品，将依违反「药事法」处10年以下有期徒刑。

陈惠芳表示，建议民众最好不要从网路上购买国内尚未核准的药品，因未看到实品，说不定购得的药品根本没有相关成份，呼吁民众使用药品时要到国内实体店面、经核准开设的药，才能确保品质安全；只要从国外带药或自网路购买未通过的药品，是违反药事法「输入伪禁药」。

她指出，依药事法规定，制造或输入伪禁药，处10年以下有期徒刑，得并科新台币1亿元以下罚金；明知为伪禁药，而贩卖、供应、调剂、运送、转让或意图贩卖而陈列者，处7年以下有期徒刑，得并科新台币5000万元以下罚金。

陈惠芳说，目前台湾避孕药不分事前、事后均为处方药，若有药商申请药物许可证，会依提供资料评估是否安全有效。至于是否比照美国让民众可藉非处方、指示用药的方式使用，则要考量国情综合评估，「不是其他国家用指示用药，台湾就比照办理。」

外媒报导，此次核准的药物「Opill」是一种「迷你丸」，只使用荷尔蒙黄体素（hormone progestin），FDA药物评估暨研究中心主任卡瓦佐尼在声明中表示，此次批准象征非处方每日口服避孕药将首度成为一个可行的选择；按照指示服用时，每日口服避孕药就是安全的。