台新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 於美國正式開始銷售

台新药董事长程正禹（左）与总经理许力克。记者谢柏宏／摄影

台新药（6838）27日宣布，该公司开发的眼科新药丙酸氯倍他索滴眼悬液,0.05%（APP13007），透过美国授权合作伙伴Eyenovia, Inc.已正式在美国开始销售，未来将抢攻每年13亿美元类固醇及类固醇复方之眼科用药市场。

台新药表示，APP13007是以超强效类固醇丙酸氯倍他索、搭配台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新药，为第一个获得美国食品药物管理局（FDA）批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物。

台新药并委托保瑞药业旗下眼科用药制剂代工的桃园厂（景德制药）负责APP13007的充填及包装，于今年9月9日出货美国。美国目前每年约执行700万例眼科手术，类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达13亿美元。

台新药总经理兼执行长许力克表示，作为超过15年来首个获批的新眼科类固醇药物，APP13007在美国的商业上市一直备受期待，非常高兴能与合作伙伴Eyenovia 一同为美国的眼科手术患者提供这项强效疗法。台新药也期待进一步与Eyenovia合作，结合公司的APNT奈米微粒制剂技术与其Optejet平台技术，开发干眼症的治疗的药械合一药物。

Eyenovia 的首席执行官Michael Rowe表示：「丙酸氯倍他索滴眼悬液的商业化上市是我们公司的一个重要里程碑，这也代表了眼科手术领域的一项重大进展。凭借其疗效和安全性、方便的每日两次用药方案，以及可避免保险给付相关复杂性的创新分销方式，我们相信 Clobetasol 将引起眼科医生的强烈兴趣。」

Eyenovia同时宣布了其最近委托的市场研究结果，显示眼科医生对APP13007表现出了强烈的兴趣，这是基于他们对该药物的处方信息进行的评估。调查的主要亮点包括：

一，在接受调查的100位眼科医生中，受访医师将「疗效」列为术后类固醇药物最重要的特征。在APP13007的临床研究中，约80%的患者在术后四天内疼痛完全缓解（相比之下，使用安慰剂的患者只有约50%）。

二，APP13007的安全性也备受关注，临床研究结果显示，无任何单一不良事件影响超过2%的患者。

三，53%的受访眼科医师指出，复杂的保险管理问题是在美国开具眼科类固醇药物处方时面临的最大挑战。无论患者其保险状况如何，Eyenovia将以固定价格提供APP13007给所有患者，这被外科医生视为消除保险问题、有助于减轻人员行政工作负担。

台新药表示，未来将依照Eyenovia需求订单安排供货以因应APP13007在美推广及铺货需求。除美国市场之外，台新药亦密切与其他区域的各个合作伙伴积极推进APP13007药证申请准备，让此新药未来能供应给更多海外市场。