同种异体骨到底是什么?都给了谁用?

近期,网络中关于“同种异体骨、同种异体骨植入性材料”的话题引起人们的关注。同种异体骨是啥?干什么用的?正常情况下,原料从哪里来?最终这些产品流向哪里,给了谁用?一起了解下。

同种异体骨是啥?干什么用的?

同种异体骨,指的是来自同一物种但不同个体的骨组织。同种异体骨与自体骨、异种骨都属于天然骨。

同种异体骨植入性材料,是将骨组织进行一系列加工处理(如深低温冷冻干燥、巴氏灭活、辐照灭菌等)后制成的植入产品。在医学实践中,同种异体骨植入性材料被广泛用于骨科手术中,以解决骨折修复、骨缺损修复等问题。

正常情况下,同种异体骨从哪里来?

同种异体骨的来源主要是捐献。

目前同种异体骨的合法来源主要是通过医用组织库获得,这些组织库接收捐献的人类遗体或组织,并进行加工处理、储存与运输,以供临床应用。医用组织库受到国家药品监督管理局的监管,必须通过注册检验、临床试验验证其安全性和有效性后,才能获得医疗器械注册证并上市销售。

同种异体骨流向了哪里?给了谁用?

同种异体骨主要应用于医疗领域,骨科、口腔科和整形美容科(颌面外科)等科室都是同种异体骨的“使用大户”。

骨科是同种异体骨使用的主要领域。我国每年需要开展超过50万例骨移植手术,用于修复因创伤、疾病、手术或先天性畸形引发的骨缺损。同种异体骨作为骨移植手术的重要材料之一,需求量巨大。此外,在口腔科,同种异体骨不仅用于口腔种植,还用于治疗炎症或创伤导致的上颌骨和下颌骨牙槽骨缺损,临床反馈效果良好。在整形美容科(颌面外科)也会使用同种异体骨,用于面部骨骼的修复和重建。

以后不能再用同种异体骨了么?

随着技术进步,人工骨修复材料逐渐成为行业主流。目前医院对同种异体骨(人骨)用量逐渐减少,人工骨修复材料成为当前骨修复材料行业的主流。这些材料包括金属材料、无机非金属材料、高分子材料等,它们可以模仿自然骨的结构和功能,用于骨缺损的修复。

业内人士表示,现在人工合成骨市场很成熟,医院就会更倾向用人工合成骨,再加上第四批高值耗材国采中人工合成骨进行降价,人工合成骨市场需求量更大,会进一步挤占同种异体骨的空间。