锡德斯生医前段试验 接单激增
锡德斯创办人曾敬凯博士。图/周荣发
以新药开发、健康食品及疫苗开发等临床前试验为营运主轴的锡德斯生医,系提供生物医药前段试验的专业厂商,随着国内生技产业快速发展,生医前段试验需求增加,近期接单量能急遽增加。
该公司创办人曾敬凯博士表示,近几年,台湾生物医药产业蓬勃发展,举凡新药开发、生医技术专利授权等,已逐渐在国际打开知名度,而随着生物医药的国际化趋势,新药、疫苗及高阶生物医材均须进入严谨的临床试验,然而,临床试验前的稳定性、毒理性以及经动物验证其效果与安全性,是繁复又冗长的必经程序,因此以建构多元实验平台并协助国内生医产业快速发展的锡德斯生医因应而生。
曾敬凯指出,国内外所有医药与医材依照各国主管机规定,必须在符合GLP认证的机构执行安全性试验,因此CRO取得GLP符合性认证,才代表CRO所产出之试验报告能够用于申请临床试验,而锡德斯也顺利取得GLP符合性认证,由于洽谈合作的品项陆续增多,为扩充营运,已申请GLP增类,扩展认证范围,并积极规划提供法规咨询,期盼能打造客户申请临床试验的最佳解决方案及一站式服务。