锡德斯生医 强攻临床前试验

锡德斯创办人曾敬凯博士（右四）、南科管理局副局长郑秀绒（左五）。图／业者提供

随着国内生物医药产业蓬勃发展及预防医学的的日益重视，以新药开发、健康食品及疫苗开发等临床前试验为营运主轴的锡德斯生医，近年来接单量大增；以下为该公司创办人曾敬凯博士访谈摘要。

问：如何扩大贵公司的品牌性，以利承接医药厂临床前试验委托？

答：国内的生物医药及保健产品，在进入新的试验期程或产品上市前，为降低潜藏失败因素，必须经过专业性的临床前试验，因此，临床前试验攸关产品的开发顺利与否，然而，临床前试验机构系属高专业生医领域，需要有高阶生医人才及高端检验设备，而国内仅有少数机构能承担此繁琐的精密检验。

遂此，锡德斯生医因应而生，而为切入此蓝海市场及突破市场垄断性，锡德斯生医逆向思考，以服务品项为主，提供客制化委托检验服务，并与客户探讨试验需求与完成目标，亦即整合时间成本、试验成本并呈现真实数据，让委托客户得以确立产品方向性是否正确，也就是以完整的解决方案来扩增锡德斯生医的市场品牌性。

问：何谓GLP符合性认证，其对客户有何意义？

答：锡德斯生医的检验过程是符合相关规范规格的，今申请GLP符合性认证，即是要让客户了解锡德斯生医所建构的产品临床前试验是业界最高品质的；GLP符合性认证系针对试验机构内的硬体设备、检验人才以及个案审视，进行科学性、精密性的评核；亦即通过GLP符合性认证，对委托客户将是最大的品质保证。

问：贵公司所发展的新冠病毒感染活性筛检平台最大效益为何？

答：全球新冠疫情至今似乎无法有效止歇，锡德斯生医所发展的COVID-19筛检平台，是国内首家专门针对某病毒而成立的平台，将可用于测试药物、中和性抗体、疫苗或消毒性医材抑制新冠肺炎病毒感染性之效果；因此，该平台最大效益即在当新冠疫情于国际不受管控时，能立即为国内启动新的预防机制。