《产业》「再生」曙光 产学研医齐催生临床试验快速通道

工研院副总暨生医与医材研究所所长庄曜宇表示，跨域创新合作平台是台湾生医产业的核心枢纽，扮演整合与协作角色，致力于桥接产业与临床试验，已成功串接23家医疗院所及医学中心，并与国内外重要资本公司及中小型企业建立深厚联系，携手合作伙伴共同拟定及建构生医临床试验绿色通道加速生医产品的开发，也专注于技术、人才、资金及市场四大面向，协助新创团队迅速成长。同时在每次小聚交流，汇聚产学研医的共识，逐步以平台之力，巩固并扩展我国生医产业生态系，助台厂拓展全球商机。

宽量国际策略长谷月涵(Peter Kurz)表示，台湾新兴生技公司正引领生医产业进入「第三波浪潮」，推动台湾生技医疗指数自2020年以来上涨45%，表现远优于那斯达克生技指数以及香港恒生生技指数，使台湾生技产业成为国内外投资人聚焦板块。

谷月涵强调，台湾生技产业在创新与技术研发上引领全球，研究发展费用占营收比例达19%，在主要市场中仅次于美国。在细胞治疗领域，台湾公司研究发展费用占营收比例达47%，更远高于产业平均。以开发中产品的治疗形式来看，异体细胞疗法占56%，适应症遍及实体肿瘤、神经疾病以及免疫疾病等仍存在巨大医疗需求的领域。显示台湾细胞治疗产业目前掌握尖端技术，大量投入于研发，目前约66%的开发中产品处在概念验证阶段，未来将衔接我国优质临床试验场域，前景可期。

专注于干细胞与癌症免疫细胞新药研发的长圣总经理黄文良指出，公司具全球首创异体mRNA CAR-T疗法CAR001，能消灭近九成的实体肿瘤，已获美国食品药物管理局核准启动Phase 1/2a临床试验收案；以脐带血发展细胞治疗的「永笙生技」执行长特助苏郁清指出，该公司开发之新药RegeneCyte，已获美国食品药物管理局通知进入药证实质审查程序际。