「再生」曙光創藍海 產學研醫齊聚一堂 共商催生臨床試驗快速通道

在经济部产业技术司补助下，工研院与宽量国际联手举办「生医创新跨域合作平台小聚」，聚焦于再生医学，共同探讨从趋势、科技、临床到产业的最新发展，期盼能加速推动生医创新应用与商品化。左起为工研院生医与医材研究所技术长周民元、长圣国际生医总经理黄文良、宽量国际策略长谷月涵、工研院副总暨生医与医材研究所所长庄曜宇、博医能生技董事长何启功、永笙生技执行长特助苏郁清、工研院生医与医材研究所专案组长林建邦。图／工研院提供

在再生医疗双法的支持下，再生医学疗法已成为罕见及棘手疾病治疗的新希望。为串联再生医学产业并创造商机，在经济部产业技术司补助下，工研院与宽量国际联手举办「生医创新跨域合作平台小聚」。此次活动聚焦于再生医学，邀请产学研医各界专家，共同探讨从趋势、科技、临床到产业的最新发展，并凝聚共识以跨域创新合作平台为核心，催生临床试验绿色通道，期盼能加速推动生医创新应用与商品化。

工研院副总暨生医与医材研究所所长庄曜宇表示，跨域创新合作平台是台湾生医产业的核心枢纽，扮演整合与协作角色，致力于桥接产业与临床试验，已成功串接23家医疗院所及医学中心，并与国内外重要资本公司及中小型企业建立深厚联系，携手合作伙伴共同拟定及建构生医临床试验绿色通道加速生医产品的开发，也专注于技术、人才、资金及市场四大面向，协助新创团队迅速成长。同时在每次小聚交流，汇聚产学研医的共识，逐步以平台之力，巩固并扩展我国生医产业生态系，助台厂拓展全球商机。

宽量国际策略长谷月涵（Peter Kurz）表示，台湾新兴生技公司正引领生医产业进入「第三波浪潮」，推动台湾生技医疗指数自2020年以来上涨45%，表现远优于那斯达克生技指数以及香港恒生生技指数，使台湾生技产业成为国内外投资人聚焦板块。

谷月涵强调，台湾生技产业在创新与技术研发上引领全球，研究发展费用占营收比例达19%，在主要市场中仅次于美国。在细胞治疗领域，台湾公司研究发展费用占营收比例达47%，更远高于产业平均。以开发中产品的治疗形式来看，异体细胞疗法占56%，适应症遍及实体肿瘤、神经疾病以及免疫疾病等仍存在巨大医疗需求的领域。显示台湾细胞治疗产业目前掌握尖端技术，大量投入于研发，目前约66%的开发中产品处在概念验证阶段，未来将衔接我国优质临床试验场域，前景可期。

林口长庚纪念医院临床试验中心主任张毓翰表示，再生医学在研发过程中最重要的环节，在于临床试验，尤其针对各别制剂验证疗效、确保安全性、获许可批准甚至到治疗的覆盖面都是需关关谨慎把关。而这样的临床试验中心也需要具备病人数量大、整体环境优、人员素质佳等，才能顺利推展再生医学产业化。林口长庚体系目前正在打造医学临床试验绿色通道，透过大家一棒接一棒，为产业建构系统典范加速产品化。

此次小聚也邀请许多创新再生医学应用的重要厂商，分享重要研发突破，其中专注于干细胞与癌症免疫细胞新药研发的「长圣国际生医」总经理黄文良指出，该公司具全球首创异体mRNA CAR-T疗法CAR001，能消灭近九成的实体肿瘤，已获美国食品药物管理局核准启动Phase 1/2a临床试验收案；以脐带血发展细胞治疗的「永笙生技」执行长特助苏郁清指出，该公司开发之新药RegeneCyte，已获美国食品药物管理局通知进入药证实质审查程序，有望成为全球第一家取得脐带血药证的细胞治疗公司；国际生技投资集团「RMT (Reliance Medical Technology)」 在台成立之分公司「博医能生技」董事长何启功则表示，该公司继与工研院临床授权「异体间质干细胞治疗糖尿病足溃疡伤口修复产品」后，再加码合作「细胞3D列印技术及衍生新创事业发展」，希冀基于我国雄厚再生医学能量进行多适应症研发，并以博医能全球通路推动台湾再生医产业走向国际。

面对新时代的机会与挑战，工研院持续聚焦市场新价值、新需求，拟定《2035技术策略与蓝图》作为研发方向，聚焦「智慧生活」、「健康乐活」、「永续环境」、「韧性社会」四大应用领域的研发方向，并发展「智慧化致能技术」以促成应用领域。在「健康乐活」领域，以市场需求为导向、发展解决方案；如打造「生医创新跨域合作平台」，并透过产业小聚进行交流，加速推动生医创新应用与商品化，以谋求人类社会福祉，引领产业社会迈向美好未来。