藥華藥 叩關阿根廷

药华药(6446)昨(16)日公告,该公司的新药BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)正式申请阿根廷上市许可证,适应症为成人真性红血球增多症(PV),这是继巴西、哥伦比亚之后,药华药的新药向拉丁美洲市场叩关的第三个国家。

药华药公告指出,新药BESREMi针筒装注射液剂500微克及250微克,已向阿根廷国家药物、食品暨医药科技管理局(ANMAT)申请上市许可证,适应症为PV。这项新药是透过授权合作伙伴Pint-Pharma GmbH药厂向阿根廷提出申请。

药华药是在去年6月宣布,与国际药厂Pint-Pharma GmbH签订BESREMi拉丁美洲七国的授权合约,里程碑金总金额可达1.1亿美元(近新台币34亿元),合作内容包括阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚 、厄瓜多、墨西哥、秘鲁等七国的药证申请与商业化销售。