一种每年仅注2剂的预防药 可100%预防爱滋病感染
吉利德公司开发一种一年2剂的预防HIV感染新药,可能会进一步阻断HIV感染。(图/ 路透社)
根据第一波临床试验的数据,一款实验型的爱滋病毒预防针剂(一年2剂),已被证明可以 100% 有效地预防爱滋病毒的传播。如果获得批准,该药物将提供另一种预防选择,并使我们距离根除爱滋病毒又更近了一步。
新阿特拉斯(New Altas)报导,已上市的暴露前预防(PrEP),包括Truvada和 Descovy (商品名:舒发泰) 等药物,标志着HIV预防医学的巨大进步。当 HIV 阴性者,每天依照处方服用 PrEP 时,他们因性行为感染病毒的风险可降低约 99%
另一方面,Truvada 和 Descovy 是核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI),透过不同的机制预防性获得性 HIV 感染。它们阻断逆转录酶,这是病毒用来自我复制的酶。
现在,总部位于加州旧金山的吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc)吉利德科学公司,开发的莱纳卡帕韦(lenacapavi )非常有希望成为另一种选择,该药在第1至第3期的双盲随机试验的有极振奋的数据。其中,对5,300 多名16~至25 岁的年轻女孩进行每年两次皮下注射莱纳卡帕韦,与之对照的是Truvada 和 Descovy (舒发泰),由于现在对HIV感染没有可靠的治疗,所以在此次实验中,没有所谓的安慰剂组,那是是不道德的。
莱纳卡帕韦组的女性 HIV 感染病例为零,而 Truvada 组和 Descovy 组分别为 16 例和 39 例。研究参与者的感觉,莱纳卡韦耐受性普遍良好,没有观察到重大或新的安全问题。根据这些结果,独立资料监测委员会建议,停止继续试验,并向所有参与者都提供莱纳卡韦。
吉利德科学公司首席医疗官帕尔西( Merdad Parsey) 博士说:「凭借零感染和 100% 的疗效,每年两剂的莱纳卡帕韦已证明预防 HIV 感染的重要潜力。我们期待后续更多的临床计划,继续帮助世界各地所有人终结爱滋病毒流行的目标。」
莱纳卡帕韦是所谓的「衣壳抑制剂」。在 HIV 1 型病毒中,衣壳是一种蛋白质外壳,可容纳和保护病毒遗传物质,一旦进入宿主细胞,衣壳就会脱落,病毒就开始自我复制。而莱纳卡帕韦会干扰这个过程。
另一项重要临床试验结果,预计将于 2024 年底或 2025 年初发布,这一次针对的是男性,试验正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国进行。
吉利德科学公司打算利用这两次试验的数据,寻求各国医疗单位批准使用莱纳卡帕韦,以确保需要病毒预防方案的人群和社区,能够获得该药物。