隱形眼鏡可能引起刺痛紅眼 愛爾康急回收306盒

隐形眼镜厂爱尔康因材料有品质问题,佩戴后可能引起刺痛、红眼或视力模糊,即起启动回收。示意图/ingimage

食药署公告,隐形眼镜厂爱尔康因材料有品质问题,佩戴后可能引起刺痛、红眼或视力模糊,即起针对「全涵氧散光日抛」隐形眼镜等2款、11批号,共306盒产品启动回收。

卫生福利部食品药物管理署近日公告指出,爱尔康原厂发现委托的第3方供应商所提供的材料存在品质问题,造成特定制造厂所生产部分批号隐形眼镜受影响。内部调查显示,受影响产品可能导致暂时性问题,如刺痛、红眼或视力模糊等,但这些症状在移除或更换镜片后就会消失,预期不会提高佩戴者风险。

为保障客户及消费者权益,爱尔康已针对共306盒受影响产品,进行自愿性产品回收;自8月13日起,通知客户立即停止使用受影响产品,并启动回收作业,进一步通知相关眼科专业人士、消费者或已收到此自愿性回收批号产品的顾客,预计9月13日前完成回收作业。

受影响的产品,包含爱尔康「全涵氧散光日抛」隐形眼镜,批号N1276094、N1275909、N1275914。还有爱尔康「全涵氧多焦点日抛」隐形眼镜,批号N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728。另有1产品国内无进口,未受影响。

食药署今天召开例行记者会,说明隐形眼镜制造品质把关等议题。食药署品质监督管理组科长邱文锈指出,隐形眼镜主要制程包括原材料准备、检查与配制、制镜、水化、镜面表检、封包、灭菌及包装等作业,并有制程中管制及品质管制相关要求;食药署则透过品质管理系统(QMS)检查确保隐形眼镜的制造品质。

食要署副署长王德原提醒,隐形眼镜属于医疗器材,民众选购应注意要有许可证字号及完整产品资讯;如需确认隐形眼镜的产品及制造厂相关资讯,可至食药署网页「西药、医疗器材及化粧品许可证暨相关资料查询」进一步了解。