重磅药取证 智擎、中裕营运转骨
利多不断的生技业,受惠药证题材,加上12月1日起医疗科技展登场,预期BIO+ICT将引为话题,国境解封可望吸引国际药厂、创投等生技专家来台「寻宝」下,将增加产业和国际接轨,有机会吸引资金青睐。
法人认为,第四季将陆续取得药证的新药族群,最特别的是都有不错的市场规模,高端的肠病毒71型疫苗,适应对象是全球首个涵盖二个月~六个月龄高风险婴儿族群,该疫苗除了力拚年底前取得药证外,也将在越南、泰国、大马等东协国家提出查验登记,最快明年下半年有机会取得药证,年市场商机台湾逾10亿元,而东协市场商机约200~300亿元。
汉达治疗多发性硬化症新药HND-020,该新药是把诺华旗下药品Gilenya进行改良,从胶囊型药品改良成易吞咽服用、不具苦味且具较佳安定性的口溶速崩剂型口崩锭,方便患者服药,有机会抢攻全美逾15亿美元的市场商机。
另外,已于10月初取得爱滋病新药Trogarzo静脉推注剂型的中裕,除了依与授权销售伙伴Theratechnologies(TH)协议,将分两年取得300万美元研发里程金外,由于欧洲市场行销不利,TH已与中裕终止欧洲销售,仅保留美、加市场。
据了解,中裕已积极寻找欧洲策略销售伙伴,不排除与国际大药厂合作,加上最受关注的肌肉注射(IM)剂型,今年完成临床三期试验收案后,预计明年上半年将向美国FDA生物制剂新药申请上市查验登记(sBLA),将为产业注入新的成长动能。