中国附医实体癌异体细胞治疗 拚年底展开人体试验

中国医药大学附设医院院长、细胞治疗转译中心主任周德阳带领的研究团队研发出可异体移植、非病毒基改的多靶向奈米抗体——CAR.BiTE-γδT免疫细胞治疗。（林周义摄）

异体细胞治疗是未来趋势，不同于自体细胞治疗的高耗时、高价格，异体细胞能做到随取随用，避免患者等待不及而病逝的憾事。中国医药大学附设医院与长圣科技合作推动动物实验，发现多靶向多功能的CAR.BiTE-γδT免疫细胞治疗，可延长肺癌、三阴性乳癌小鼠3～5被生存时间，接下来将申请人体试验，第1期预计在台收案20多人，力拚年底展开试验。

细胞治疗为全球新兴疗法，透过施打免疫细胞、干细胞等特定细胞来治疗癌症等疾病，然而，实体肿瘤如肺癌、乳癌、大肠直肠癌等仍是当今细胞疗法最难攻克的城池。中国医药大学附设医院院长、细胞治疗转译中心主任周德阳带领的研究团队有了全球革命性重大突破，研发出可异体移植、非病毒基改的多靶向奈米抗体——CAR.BiTE-γδT免疫细胞治疗。

在动物实验室中，该细胞治疗能有效渗透到实体癌内部，分泌BiTE（双导向T细胞活化抗体）激活周边免疫细胞，共同对抗癌细胞。细胞原型产品除符合美国FDA异体移植规范，且不会伤害表现CAR.BiTE靶点的正常组织。

周德阳表示，在肺癌和三阴性乳癌小鼠模式中，CAR.BiTE-γδT能延长3～5倍生存时间，甚至有一段时间内癌细胞几乎消失。而新型奈米抗体基础CAR.BiTE搭配天生有抗癌能力的γδT细胞，癌症靶点变异或丢失、抗原异质性也逃不掉。

CAR.BiTE-γδT细胞治疗成功跨越现行细胞治疗法的鸿沟，做到能对抗多种实体癌症，并且以异体移植产品大量大规模制备，患者可随取随用，避免等待不及而病情恶化、死亡的风险。此外，该治疗有助于大幅降低生产成本和普遍应用，未来将有望应用于各种表达HLA-G的癌症病人，且能合并标靶和化疗使用，可望改善患者预后，延长生存时间。

周德阳表示，CAR.BiTE-γδT细胞治疗使用的不是一般的T细胞，不需配对，也不受血型限制，动物实验的研究结果近期将刊登于国际期刊《Advanced Science》。研究团队接下来将着手进行人体试验，预计6、7月进行申请，年底前就会开始做。第1期预计在台湾展开，收案20几人，第2期则会收到60几人，应用于肺癌、大肠癌和三阴性乳癌等有表现HLA-G靶点的癌症患者的治疗，希望为末期实体癌症治疗带来希望。