长圣异体CAR001治实体肿瘤 启动Phase I／IIa临床试验

长圣指出，CAR001是全球少数可异体（Off-the-shelf）具有双靶向HLA-G与PD-L1的靶点且拥有双特异性抗体细胞疗法（bispecific T-cell engager，BiTE），能同时招集旁观者效应T细胞共同对抗实体肿瘤，在实体肿瘤动物模型已有很好效果，能消灭近九成的实体肿瘤，研究成果已发表在国际顶尖期刊《Advanced Science》。

总经理黄文良表示，长圣为全球第一家透过AI筛选出HLA-G靶点的CAR-T技术，且获得美国FDA与台湾TFDA核准进行Phase I／IIa临床试验再生医疗公司，启动进行大肠直肠癌、恶性脑癌、乳癌和肺癌等四大癌症病患招募。

除了CAR001进展顺利外，长圣与北美生技业成立合资公司，开发的异体脐带间质干细胞(UMSC01)系列产品，获FDA与TFDA进行临床试验，进展最快为急性心肌梗塞二期a临床试验。

急性心肌梗塞患者即便打通血管加上药物治疗，仍有约20％到40％并发心脏衰竭，一旦罹心衰竭，5年存活率约只有50％，长圣已成功纳入七位急性心肌梗塞受试者，所有病患未出现严重不良反应，也都顺利出院 。

另外，多发性硬化症一／二期a临床试验，已成功纳入2位受试者，由于多发性硬化症在标准治疗方面尚缺乏有效的方法，干细胞治疗备受关注。

黄文良表示，UMSC01治疗急性心肌梗塞新药产品线已进入临床二期，已通过的再生医疗法案条例若诊治危及生命或严重失能疾病，即能先取得五年暂时许可药证并开始治疗病人; CAR001将力拼成为台湾首家以异体CAR-T治疗实体癌再生医疗药证。

另外，近期政府成立百亿癌症新药基金将癌症新药纳入健保给付，CAR001若取得五年临时药证，将申请健保「癌症新药暂时性支付专款」，让更多癌末患者提早接受细胞治疗及降低病患经济负担，为无数癌末患者带来生机。