中天腸道技術獲美安全認證 將成全球布局重要策略

中天独家肠道技术，获美安全认证。示意图。联合报系资料照

中天（4128）独家肠道技术，获美安全认证。中天昨（22）日公告，全球独家研发的肠道微生态Symbiota（信百欧坦），依照美国食品药物管理局（FDA）规范，已通过GRAS（一般公认安全）Independent/Self-affirmed安全性认证。

中天生技说明，Symbiota是中天采用多种肠道益生菌，以独家厌氧共生发酵技术成功开发的肠道微生态，是肠道益生菌共生发酵后的代谢精华，有别于益生菌，Symbiota为精密技术研发的后生元（Postbiotics）产品。如今得美国官方给的「安全性结论」，将成为中天进入全球市场的重要策略。

中天生技表示，Symbiota获得GRAS的认证，范围包括多种益生菌、酵母或其菌株混合物组合之有机大豆发酵物，涵盖目前中天独家研发的所有微生态产品。

中天生技目前已核准上市的台湾第一个口服新药化疗漾（MS-20）、棉花田有机通路上市的原生漾酵酶、清醍醐养生液、田中宝养生液等；以及仍在开发中，可改善糖尿病的TB90010和改善肝功能的LT-17等，都是采用Symbiota技术以不同菌株制作而成。

根据GRAS核准使用范围，Symbiota可用于营养饮料、蛋白质和营养粉、冰沙和谷物饮料、常规和节食之运动和能量饮料、常规和节食之软性饮料、果汁饮料（包含未重组粉末）、乳制品饮料和牛奶替代品、明胶类糖果、即食谷物和熟谷物。液体形式使用量可达20%，粉末形式使用量可达10%。使用人群自1岁至110岁均可使用。

中天生技指出，Symbiota的技术、产品与功效已通过全球主要国家多项专利许可，未来将因应各国法规，采取药品、医材、特医食品、保健品、一般食品等多元产品上市策略，加速取得国际市场之准入。

中天目前正执行化疗漾并用PD-1治疗转移性非小细胞肺癌的人体试验，取得本项GRAS安全性认证后，将有助于临床试验完成后全球上市。

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