专家存疑多 王任贤轰拿百姓开玩笑

国内AZ及莫德纳疫苗即将告罄，2日花博争艳馆疫苗施打站暂停施打，未来国产高端疫苗也将供民众接种。（陈怡诚摄）

食药署公布高端疫苗EUA的专家会议纪录，不少专家对Delta病毒保护力、制程稳定度、T细胞免疫反应存疑。中华民国防疫学会理事长王任贤表示，从这些质疑可看出，不少研究都应该在EUA前完成，现在EUA过了才要求厂商做，等同是拿老百姓开玩笑。

王任贤质疑审查委员提出每月对高端疫苗进行安全性监测，可能也有弦外之音，因为依照国际惯例，疫苗上市后的安全性监测都是1年提交一次，为何高端必须每月缴交？是否代表安全性上有疑虑？

至于量产制程方面，王任贤也说，有审查委员明确指出2公升产品与50公升产品之间的唾液酸糖基化百分比差异巨大，显示疫苗制程并不稳定，「这样需逐批检验的产品，能应付国家的紧急状况吗？甚至援助友邦？简直是见鬼了。」

长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如则解释，疫苗若能进一步活化T细胞，当然更具优势，但T细胞很难在实验室做定量，须透过后续的监测计划才能得知数据，这也是高端缺乏三期试验的劣势，因此不少专家在会议中建议拟定监测计划。

至于对Delta株保护力下降，施信如说，全世界的疫苗都如此，显见不只高端出现这样的问题，但这部分无法从会议纪录中得知，例如是采用假病毒，还是直接在动物上攻毒，且食药署订EUA时没特别规定要验证Delta株，专家们多半是建议能进一步提出研究结果。

在制程稳定性方面，施信如说，会议纪录中提到的唾液酸糖基化，只是细胞培养时，每一次分裂不会在同一个时间点，造成糖基化的比例有所不同，因此专家希望能更稳定些，但这项指标基本上不会影响疫苗的确效，应不是太大问题。