6个月至未满5岁幼童接种BNT 美最快2月底核准

6个月至未满5岁幼童接种BNT 美最快2月底核准。(示意图/达志影像)

美国确诊天天破6位数，为让6个月大至未满5岁幼童尽快获得疫苗保护，华邮报导，美国药厂辉瑞（Pfizer）和德国生技公司BioNTech计划今天向美国卫生机关申请紧急授权，最快可望2月底通过。

「华盛顿邮报」（The Washington Post）昨天引述知情人士指出，辉瑞与BioNTech（简称BNT）药厂预计最快1日向美国食品暨药物管理局（FDA）提出紧急使用授权（EUA）申请，让6个月大至未满5岁幼童也能接种COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗。

美国卫生当局去年10月核准5岁至11岁孩童接种BNT疫苗，两剂须间隔3周，施打剂量为10微克，是成人剂量的1/3。

报导表示，辉瑞与BNT去年12月透露，他们针对6个月大至未满5岁幼童进行的COVID-19疫苗试验数据不如预期，未在所有年龄层幼童体内引发强健免疫反应。但为加快核准速度，美国FDA仍敦促他们提出EUA申请，让专家能开始审核程序。

根据试验结果，施打两剂3微克BNT疫苗后，6个月大至未满2岁孩童体内虽产生具保护力的免疫反应，却未在2至4岁幼童体内引发与青少年、成人相当程度的免疫反应。辉瑞与BNT随后加入第3剂试验，但数据最快3月下旬才会出炉。

华邮引述其中一名知情人士说：「我们知道两剂不够，这我们明白。我们的想法是先往下走，开始审核两剂数据；如果数据在提交程序中站住脚，会比等第3剂数据出来才动作让孩童早上几个月打完疫苗。」（编辑：杨昭彦）1110202