美5至11岁打BNT 料10月底前获EUA

BNT疫苗据传可望在下月底之前，取得美国FDA针对5至11岁儿童接种的授权。图为8月16日，美国洛杉矶一所小学的学生接受新冠病毒检测。（新华社）

知情人士10日透露，美国高级卫生官员认为辉瑞大药厂和德国BioNTech共同研发的新冠疫苗（BNT疫苗），可望在下月底之前取得为5至11岁儿童接种的紧急使用授权（EUA）。BioNTech也表示，5至11岁儿童适用的新冠疫苗临床实验效果佳，将在未来几周向各国申请批准使用，最快将在10月上市。

消息人士指出，预料辉瑞可在本月底前取得足够的临床数据，向美国食品暨药物管理局（FDA）申请为5至11岁儿童接种的紧急使用授权，预计FDA会在收到资料后3周内判定该疫苗对幼童是否安全、有效。由于Delta变种病毒肆虐，美国开学季遇上疫情反弹，不少爸妈担心年幼子女的健康，希望当局尽快批准儿童疫苗，加强儿童的防疫保护。

一位消息人士说，美国首席传染病专家佛奇在美国国家卫生研究院（NIH）与数千名员工线上开会时说，辉瑞若能在9月底提交为5至11岁儿童施打的疫苗临床实验数据，便能向FDA申请紧急使用授权，「当我们进入10月时，10月的前两周…辉瑞疫苗可准备就绪」。另一名人士透露，FDA预测批准这款儿童疫苗的时间表也类似。

佛奇也说，美国药厂莫德纳为5至11岁儿童施打的新冠疫苗相关数据，需要比辉瑞多3周的时间才能准备好，估计当局要到11月才能作出决定。莫德纳9日表示，相关数据可望在年底前出炉。

BioNTech医疗长图瑞吉接受11日出刊的德国《明镜周刊》专访时表示，5至11岁儿童适用的新冠疫苗临床实验结果已出炉，效果良好，而这款疫苗基本上与成人的疫苗一样，只是剂量比较少，另外，6个月至5岁幼儿适用的新冠疫苗临床实验结果预料也会在年底前公布。