高端10月底前须补件 不符要求废止EUA

卫福部长薛瑞元透露，食药署已在7月收到高端疫苗保护效益报告，本月底前须完成补件，若不符要求就会废止EUA。（本报资料照片）

高端疫苗去年7月19日通过紧急使用授权（EUA），并在8月23日开打。卫福部核准专案制造时，要求高端1年内检送国内外疫苗保护效益报告。卫福部长薛瑞元昨透露，食药署已在7月收到保护效益报告，并要求高端公司再补充资料，本月底前必须完成补件，若不符要求就会废止EUA。

国民党立委蒋万安昨在立院质询有关高端疫苗相关问题，薛瑞元表示，高端须在2个月，即本月底前内补件完毕，如果无法符合要求，就会废止EUA；若符合则会继续，相关报告可以对外公开。只是对于补件的细节，食药署称不便透露；高端则说会在期限内完成补件，包括高端疫苗专业技术上的数据与内容。

蒋万安也问到，高端疫苗参与的世卫巴拉圭第三期试验，何时可被世卫列入紧急使用授权疫苗清单（EUL），他并指日本近期开放自由行，当地却不承认高端，主要是因高端未被世卫（WHO）纳入紧急使用清单（EUL）。

薛瑞元说，高端未被承认，是因日方不了解该疫苗，并表示列入EUL条件复杂，台湾不是联合国会员，审查较慢，还需临床试验数据。WHO的团体试验已做完，还需分析和判读资料，速度非卫福部能掌握。政府正与日方交涉，或许台湾的努力会让日本愿意有例外。

蒋万安批评，过去大家在问「什么时候日本可以认可？」当时指挥官陈时中说「我们离日本承认不远」，结果有被认证吗？呼吁卫福部诚实面对国人、务实面对问题，积极协助高端列入EUL。

民进党立委许智杰也表示，疫情指挥中心2021年11月12日宣布，若施打1或2剂高端疫苗民众有紧急出国需求，可以混打国际认可的AZ、BNT或莫德纳疫苗，不解为何欲前往日本的民众，却无法比照办理？

许智杰认为，台湾与日本紧密交流，指挥中心应比照紧急出国标准，放宽混打认可疫苗，避免上百万接种高端疫苗的民众无法顺利赴日。