張凱鈞控高端未過EUA先生產 高端：亂編故事，要提告

高端疫苗。图／联合报系资料照

民众党中央委员张凯钧爆料，指控高端在通过二期试验的半年前，已经先大量生产总计375万剂的疫苗原液，高端表示，张凯钧本身并无医学与临床试验设计的专业背景与能力，勿为了骗取选举声量而胡乱编纂故事，并将委请律师针对之抹黑言论提告。

高端表示，全球疫苗厂商因应新冠疫情，皆采用「研发且同步量产」之模式，非高端特有以美国为例，美国政府于2020年12月11日核准Pfizer/BNT药证，而后美国旋即于2020年12月14日开打BNT疫苗，仅时隔3天。

高端表示，疫苗成品生产涵盖数百项原物料，且须经过各种专业品管检验，美国各家疫苗厂早在2020年6月就已取得政府资金与订单开始量产，大陆、俄罗斯等各国亦然，这些资讯皆可在2020年相关新闻中确认，疫苗的提前投产与EUA是否能通过，并无直接关系。

高端也说，在国内部分，2021年初国内两家疫苗厂高端与联亚，在准备投入扩大二期试验时，也在全球原物料供应短缺，备料困难，且缺乏各项资源的情况下，艰困地启动同步启动量产。当时不只高端全力投入量产，联亚也曾在新闻表示二期解盲/量产同步进行，面对疫情的紧急性，唯有压缩疫苗厂与供应商的产能与时程，才得以快速量产疫苗对抗疫情，且倘若疫苗研发失败，厂商就必须背负研发的巨额亏损且提前量产的成果付诸东流。

高端表示，对于有关张凯钧指控临床试验收案3000多人，但刻意只挑选1000人当样本，建议张凯钧可请教专家研读本公司已发表之论文，高端新冠二期临床试验已发表于全球知名期刊「刺胳针呼吸医学（Lancet Respiratory Medicine）」，此研究已通过全球真正的医学与临床试验专家审查，研究论文里有详细说临床试验设计及结果。

高端强调，临床试验规划设计时，样本数选取需与统计专家共同讨论定案，计算观察安全性、免疫原性的样本数，更分别依研究特性、条件、变数、统计分析基准等去估算，并非单纯数字多寡的比较而已。张委员本身并无医学与临床试验设计的专业背景与能力，且勿为了骗取选举声量而胡乱编纂故事。