BAY 2927088 让 HER2 突变肺癌患者重获希望

根据在国际肺癌研究协会 2024 年世界肺癌大会上展示的研究，使用 BAY 2927088 对经过大量预处理的 HER2 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行治疗，产生了快速、显著且持久的效果。

BAY 2927088 是一种口服的、可逆的酪氨酸激酶抑制剂，专门针对激活的 HER2（ERBB2）突变情况。先前的研究已经证明其安全性具有可控性，并且在携带 HER2 突变的晚期 NSCLC 患者中显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。

该药物已获得美国食品和药物管理局和中国药品审评中心的突破性疗法认定，适用于之前接受过治疗的不可切除或转移性 NSCLC 患者。

休宁·勒博士，医学博士、哲学博士，来自德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心（位于休斯顿，德克萨斯州）和韩国首尔国立大学医院，介绍了正在进行的 I/II 期 SOHO-01 研究扩展队列的最新研究成果。

SOHO-01 研究是一项正在进行的、开放标签（即研究中治疗的分配和干预措施对研究者和参与者都是公开的）、多中心的 I/II 期研究。扩展队列专门招募了此前未曾接受过 HER2 靶向治疗的晚期 HER2 突变型非小细胞肺癌患者。

患有晚期非小细胞肺癌（NSCLC）且携带 HER2 激活突变，在接受至少一种先前针对晚期疾病的全身性治疗后病情出现进展的患者，每日口服两次 20 毫克的 BAY 2927088。该研究旨在评估 BAY 2927088 的安全性和抗肿瘤活性，其中疗效依据 RECIST v1.1 评估，安全性则通过 MedDRA v27.0 评估。

Le 博士和她的同事总共招募了 44 名患者，这些患者的中位年龄为 62 岁，其中 63.6%为女性，70.5%从未吸过烟，54.5%接受过两种及以上的治疗方案。研究人员对这些患者随访了 10.9 个月。

在这 43 名可评估疗效的患者中，Le 博士报告了一个确证的 72.1%的客观缓解率（n = 31；95%置信区间为 56.3 至 84.7），包括 1 例完全缓解（2.3%）。中位缓解持续时间和无进展生存期分别为 8.7 个月（95%置信区间 4.5，不可估计）和 7.5 个月（95%置信区间 4.4，12.2）。

在一项亚组分析中，患有携带 HER2 Y772_A775dup（YVMA）外显子 20 插入突变肿瘤的患者客观缓解率为 90.0%。在 8 名既往接受过治疗且无症状脑转移的患者中，客观缓解率为 62.5%。

Le 博士报告称，BAY 2927088 的安全性特征可控，且与之前的报告一致，增强了其作为晚期携带 HER2 突变的 NSCLC 患者有前景的治疗方法的潜力。

“SOHO-01 研究的这些数据凸显了 BAY 2927088 作为晚期携带 HER2 突变的 NSCLC 患者治疗手段的潜力，”Le 博士说。