“变革性”免疫药获批，子宫内膜癌患者现曙光

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种新药用于某些患有子宫内膜癌的成年患者。

据 FDA 于 8 月 1 日发布的公告，由英国制药公司葛兰素史克（GSK）生产的 Jemperli（dostarlimab-gxly），旨在用于患有原发性晚期或复发性此类癌症的患者。

这是一种基于免疫疗法的药物，这意味着它利用人体的免疫系统来攻击癌细胞。

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在临床试验中，据佛罗里达州西奈山医学中心的妇科肿瘤科主任兼癌症研究委员会联合主席布莱恩·斯洛莫维茨博士所言，Jemperli 显示所有患者的无进展生存期和总体生存期都有所改善。

“这类药物已用于二线治疗，”斯洛莫维茨说——这意味着只有在一线（主要）治疗无效或有无法耐受的副作用时才使用。

“把它们调整到一线[状态]这边，将会产生更优的结果。”

医生指出，这是今年美国食品药品监督管理局（FDA）针对子宫内膜癌免疫疗法的第三次获批。

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“这对我们的患者来说是个好消息，”斯洛莫维茨告诉福克斯新闻数字频道。

“子宫内膜癌已成为包括卵巢癌在内的所有其他妇科癌症的首要死因。

斯洛莫维茨说，在免疫疗法可供选择之前，子宫内膜癌唯一的治疗办法就是单独化疗。

“这些结果改变了游戏规则——在如此短的时间内获得三次批准是前所未有的。”

医生指出，所有免疫治疗药物最为常见的副作用为胃肠道、内分泌以及皮肤毒性。

他补充说：“患者应该明白，在传统化疗中加入免疫治疗效果会更好，而且毒性特征是可控的。”

就医生而言，斯洛莫维茨强调需要迅速做出调整，并将新批准的药物作为患者的一线治疗选择。

6 月，美国食品药品监督管理局批准默克公司的可瑞达（派姆单抗）与化疗联合应用于患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。

斯洛莫维茨说道：“默克试验（派姆单抗）显示所有患者的无进展生存期都有显著改善。”

同月，阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）获批用于具有特定生物标志物的晚期或复发性疾病患者。

阿斯利康的试验也显示所有患者的无进展生存期有所改善。

在试验中，对于肿瘤具有某些生物标志物的患者，免疫治疗药物与化疗联合使用将疾病进展的风险降低了约 70%。

对于其他没有该生物标志物的患者，疾病进展时间在临床和统计学上仍有显著改善，这对我们的患者具有意义，并且现在已在两种生物标志物设置方面获得了 FDA 的批准。

“这些研究改变了子宫内膜癌患者的治疗结果，并有望在未来更好地改变治疗格局，”她补充道。

德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心妇科肿瘤中心的医学主任香农·N·韦斯汀表示，在多年没有新疗法之后，她因晚期和复发性子宫内膜癌患者拥有多种新选择而“感到兴奋”。

“我们不再需要以同样的千篇一律的方式治疗每个人，而是可以采用精准医疗来提高这些幸存者的生存率。”

“在化疗中加入免疫疗法使生存结果得到了提高，并且对生活质量没有产生负面影响，”她继续说道。

“这是理想的情况。”

福克斯新闻数字频道主动联系葛兰素史克，请求其发表评论。