避免劣币驱逐良币!医疗用基因检验 卫福部推新机制
石崇良表示,精准医疗发展快速,而基因检测已成为精准医疗诊断和用药之重要工具。除了现有较成熟的体外诊断试剂 (IVD) 之外,越来越需要仰赖由实验室开发之创新基因检测(LDT),例如以次世代定序(NGS)等技术为基础的基因检测分析。这些创新的实验室开发检测(LDT)发展快速而多元,为了确保基因检测之品质,并兼顾临床应用之时效及技术之创新,卫福部将根据医疗法第62条第2项规定,于近期内推动实验室开发检测之新管理机制,以避免劣币驱逐良币。
台湾精准医疗产业协会理事长李钟熙表示,生医科技发展日新月异,但社会大众的了解相对有限,尤其对于基因检测十分困惑,往往把医疗用途的基因检测和性向分析等非医疗用途的基因检测混为一谈。许多医疗用途基因检测之科学依据及临床效益,均已获得充份的确认,尤其在癌症及遗传性疾病方面,已成为现代医疗的重要工具,不论医学中心或生技产业,也都纷纷延揽先进专家,投入大量资源,希望能发展出更多创新而有效的检测技术,一方面帮助更多的医生和病患,一方面发展高价值的生技产业,创造更多更好的就业机会。
李钟熙表示,除了政府的法规之外,台湾精准医疗及分子检测产业协会的会员们,也希望共同研订专业自律公约,建立标章制度,并和各医学会、病理学会、医检师学会等共同举办训练课程,以提升专业水准,确保基因检测的品质。