博晟 新竹廠完成查核

博晟（6733）昨（27）日公告，卫福部昨日前往新竹工厂执行国产医疗器材品质管理系统准则（QMS）实地查厂作业，于同日完成查核，结果无重大缺失，博晟后续将依照建议完成改善项目。

博晟生医去年每股净损1.3元，较2022年亏损收敛27.3%，今年1月营收1,162.3万元，年增199.2%，营收主要来自销售医疗器材、保健食品及抗生素之收入。法人预期今年度随医学中心将陆续完成产品进院，年营收将持续逐月成长。

博晟生医表示，新建的湖口工厂厂房面积近500坪，厂区设有1万级与10万级无尘室，符合ISO13485及QMS等管理规范。博晟是少数具备有高阶医疗器材研究发展、临床试验、生产制造、到进院销售完整能力的厂商，有利于协助合作伙伴从产品概念发想时即导入制造、取证及取价观念，以便将来顺利取证及销售，并透过既有通路协助改良产品设计并加速产品出货。

博晟董事长陈德礼表示，博晟于2022年第4季经董事会决议自行设厂，并于去年度完成自有厂房建置，自建工厂的短期目标为稳定软骨再生产品「爱膝康」生产制造的供应能力，避免未来因为更换代工厂导致的供货风险。