陈灿坚：疫苗已有东协客户洽谈、预购

高端总经理陈灿坚27日表示，该公司开发的新冠疫苗，将于12月申请二期临床，力拚明年第一季完成3,000人的试验，目前除积极规划临床和试生产疫苗外，他也透露已有东协市场客户来洽谈合作临床开发和预采购疫苗。

备受关注的新冠疫苗开发案，食药署27日公布本土三家疫苗厂开发进度，也表示若国内厂商能顺利研发，政府将在明年上半年针对各家疫苗厂进行「至少100万剂以上」的疫苗采购，成为疫苗厂实质利多。

国内目前三家新冠疫苗厂商，国光自行开发的RBD-Fc疫苗在10月已完成所有受试者第一针施打，下周开始进行第二针；高端与美国国卫院（NIH）合作的S2P疫苗则完成7成受试者第一针施打，预计12月打完第二针后，即申请二期临床；而联亚自行开发的RBD-Fc-Th-CTL则已完成5成受试者第一针施打。

食药署原本对三家业者二期临床试验要求1,300人，不过目前转趋严格，要求厂商进行3,000人的二期临床试验，并针对安全性和免疫原性观察一个月后，才可以申请紧急使用授权（EUA），且之后还要再进行三期临床试验。

陈灿坚表示，高端原本规模的二期临床即规划在以台湾、美国、东协等国家进行3,000人的收案的受案，目前则是配合政府在台湾招收3千名受试者，由于该公司与NIH合作在在「非人灵长类（Non-Human Primate, NHP）动物试验」中数据优于其他疫苗平台，因此，对后续二期临床收案进度乐观。