高端疫苗总经理 陈灿坚：疫苗自制 才能补足防疫漏洞
新冠肺炎疫情风暴让各国警戒拉高，在各方积极寻求解药中，美国、澳洲等国家队和不少大药厂都把疫苗列为重磅开发产品！高端疫苗总经理陈灿坚认为，当疫情爆发时，疫苗就是无价之宝，面对新型传染病日益严重，疫苗自制，才能防止国安危机，补足防疫漏洞。
自2016年开始，分别透过与世界卫生组织（WHO）旗下UCAB中心、美国国卫院（NIH）结盟，合作开发生物相似药、登革热等疫苗，让高端用最快时间站上巨人肩膀打世界杯，如今又因同步参与美国NIH开发新冠肺炎疫苗COVID-19候选疫苗开发，而备受关注。
陈灿坚如何解构疫苗产业，要如何以「小虾米对抗大鲸鱼」模式，引领高端杀出遭四大厂垄断的疫苗市场呢？以下是他的看法纪要：
问：新冠病毒风暴持续蔓延，各方积极寻求解药中，疫苗将扮演什么样的角色？
答：对抗新冠病毒和未来可能会发生的新型传染病，疫苗是最好的强心剂，主要是药物虽可治病，但预防却必须要靠「疫苗」。
疫苗是建立群体免疫的关键，也是消灭疾病的主要手段，是国安一环。目前全球疫苗市场以四大跨国药厂为主要市场领导者，但是从H1N1以来，欧美中日等国政府都发现疫苗自制的重要性，积极投入扶植本土疫苗产业。这次亚太区爆发的新冠肺炎，更显出建立疫苗自制、国安防疫的重要性。
答：根据市场分析公司Statista统计，在流感、肺炎、肝炎与伊波拉病毒等新兴传染病增加中，2019年全球疫苗销售总额达到540亿美元，自2014年以来几乎翻倍；预估2020年全球疫苗市场总值将可成长到600亿美元，市场复合年均成长率（CAGR）高达9.3％。
以自制率来看，美国最高，100％是由国内的疫苗厂供应；亚洲国家中，中国85％、日本59％，韩国37％，其中，韩国目标在2020年能跃升为全球前五大疫苗出口国，投入预算提升疫苗自制率，韩国的疫苗自制率也因此由2014年的37％，提升至2018年的53.5％、目标在2020年达到57％。反观台湾过去四年一直停留在8％水准，未来有很大的进步空间。
问：疫苗既然被视为国安产业，何以四大疫苗厂能垄断全球近八成市场？
答：疫苗产业进入门槛高，法规技术资金密集、产品生命周期长、临床三期的疫苗成功上市机率超过70％、市场成长率高于9％等特性，因为具有高门槛、高获利的特色，也容易形成寡占市场。
目前GSK、Merck、Sanofi和Pfizer等四大跨国药厂就成为主要市场的领导者，合计的市占率近九成，主要是欧美市场医疗消费水准高，占目前全球疫苗市场82％，这也是跨国疫苗厂的营运的主力市场。
另外，开发中国家占全球人口85％，但疫苗销售仅占全球18％，是未来疫苗市场可以开发的区域。
问：与药品相比，疫苗的障碍门槛为何？开发期多久？
答：疫苗的制造除了须符合一般药品的法规之外，由于制程与病毒等相关，还须符合生物安全相关要求，因此技术门槛及法规要求都比一般药品更高。在此高技术门槛的壁垒下，使疫苗厂的产能建置成本也随之更大，资金密集的特性也拉高了疫苗产业的进入门槛。
疫苗产业和新药开发的逻辑相当不同，应该要独立视之。疫苗的研发费用约落在1.33～1.66亿美元间，开发时间长、至少需要10～15年，加上法规审查、品质管理人才、政策法规等诸多挑战，其实相当需要国家在产业发展上的积极扶持。
疫苗是一个寡占市场，比较没有学名药、专利的概念，而且一种疫苗在全球生产的就那么一两间供应商、再加上常常缺货，如果国内的疫苗业者能够发展顺利，也将成为全体国民的福祉。
问：台湾市场小，很难养得起疫苗厂，高端要如何创造利基？
答：虽然疫苗市场目前是被四大厂垄断，但疫苗也有地域性的利基，像大药厂可能就对好发于亚洲的登革热和肠病毒疫苗没有兴趣，这是高端的利基，也是不得不投入开发这两个疫苗的理由。
为了能缩短疫苗的开发期，高端舍弃传统的「从研发到上市」一条龙思维，采取技转策略，分别从台湾和美国国卫院等国内外顶尖研发机构引进经「概念验证」（Proof of Concept）的疫苗产品，以高端专精的细胞培养制程进行量产制程开发与临床验证，锁定高疾病发生率、高出生人口的东南亚，拓展疫苗的蓝海市场，并配合政府新南向政策、创造营运利基，力争成为亚太区疫苗产业龙头。