大陆新冠口服药 第2季可完成实验

图为2022年4月18日，医护人员为老年人讲解新冠病毒疫苗接种知情同意书。（新华社）

疫情未歇，大陆加紧研发新冠口服药物。目前3家药企在轻中症患者药物获得进展，陆续完成或已进入3期临床实验阶段，预估第2季能全数完成实验。此外，国药与科兴旗下的3款Omicron二代灭活疫苗，也将在香港展开临床研究。

综合陆媒报导，君实生物、开拓药业与真实生物3家药企的新冠口服药，试验对象都涉及轻症和中症新冠患者。其中，开拓药业研发的「普鲁克胺」已经完成临床实验，其余2款药物也都已进入3期临床阶段。业界人士预估，3种口服药今年第2季内可完成临床实验。

据指出，君实生物发布新冠口服药「VV116」最新研究成果，在小老鼠的实验中，抗病毒效果显著优于雷巴威林（Ribavirin），能缓解肺部组织的病理损害情况。根据释出的临床前结果显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，可抑制新冠病毒复制。对原始病毒株和重要变异株（Alpha、Beta、Delta及Omicron）都表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

开拓药业公布普鲁克胺的3期临床试验结果。该公司6日发布全球多个中心3期临床实验的关键数据结果，显示普鲁克胺可有效降低轻中症新冠患者的住院及死亡率。其中，服药超过7天的患者，相应保护率达100％。而针对高风险的中高年龄实验组，则能显著降低住院及死亡率。

真实生物研发的「阿兹夫定」口服药，近日也在大陆食药监局药品审评中心更新实验进度。目前阿兹夫定的申请状态已从「处理中」变更为「已回馈」。市场解读，这代表研发中的阿兹夫定距离3期临床揭盲、申报上市已不远。

大陆在研发Omicron疫苗方面也有新进展。中国国药及科兴申请的Omicron第二代灭活疫苗临床研究案，已获准在香港展开，预计5月中展开研究、招募1800人参与，预估半年后有足够数据支持研究结果。获得临床研究审批的，包括中国国药集团旗下的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所研发的2款疫苗，以及科兴1款疫苗。