陆第三款获批新冠口服药 默沙东莫诺拉韦首批抵沪

大陆第三款获批新冠口服药默沙东莫诺拉韦首批抵沪。（澎湃新闻）

澎湃新闻报导，天津市医药采购中心10日晚发布的《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》显示，默沙东莫诺拉韦胶囊首发报价1500元（人民币，下同）／瓶，40粒／瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间。首批新冠口服药莫诺拉韦4日已到达上海外高桥保税区仓库。数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。

默沙东莫诺拉韦胶囊为第三款在中国大陆获批的新冠口服药，仅次于辉瑞Paxlovid与河南真实生物阿兹夫锭。同时，莫诺拉韦胶囊也是全球首款获批的新冠口服药。该药物于2021年11月在英国获批上市，同年12月先后获美国食药监局紧急授权及日本紧急特例批准。

此次莫诺拉韦胶囊首发价格1500元一瓶，价格上低于美、日、韩等主要国家的莫诺拉韦价格712美元（约合4820元人民币），也较辉瑞新冠口服药Paxlovid更低，Paxlovid的临时医保支付价为1890元／盒。

天津市医药采购中心表示，近日国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关数据。

默沙东莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物，是用于有进展为重症高风险因素新冠成人患者。具体可治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

默沙东中国官微显示，莫诺拉韦目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳洲、日本、韩国、香港、台湾等。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。

去年9月，默沙东与大陆国药集团签署合作框架协定，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股份销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协定。

另据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。默沙东此前预计，2022年莫诺拉韦胶囊销售额将达50亿-60亿美元。

上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松受访时表示，乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在大陆市面销售。蔡买松指出，未来进入市场后，很大机率是从大医院开始销售；至于是否会下放到网路诊疗平台，后续以相关部门的指令为准，再行协调。