东生华海内外报捷 再添东南亚新复方药证

累积已取得海内外十余张的新药药证的东生华,预计今年底可望再取得两张台湾药证、一张生物相似药和一张新药药证,这两项产品近期已分别通过海外查厂。

杨思源表示,用于骨质疏松治疗的生物相似药Kauliv骨立维,已于今年5月完成海外查厂,目前正在进行续审作业中;而新药则是与跨国伙伴合作,取得国际授权,为首款全新给药途径用于治疗干眼症的鼻腔喷雾剂Tyrvaya喷鼻液,该药于今年6月完成并通过海外包装厂及制剂厂的查厂审核。

另外,东生华6月也再取得一张马来西亚药证,这项产品为高血压复方新药Amtrel诺压锭,产品含有CCB+ ACEi两个成分。据研究指出,此复方成分可减少高风险高血压患者19.6%的心血管事件。同时,根据日本与台湾研究指出,使用ACEi还能有效降低吸入性肺炎,此项研究结果也列入台湾脑中风医学会治疗指引。

东生华高血压药Amtrel诺压锭获得东南亚多国信赖,自2015年于泰国上市,2022年取得缅甸药证,2024年6月再获得马来西亚复方新药证!目前东生华仍有多项药证正在进行查验登记中,展现出东生华持续拓展亚洲市场的决心。